Schnelldiagnose-Dengue-IgG/IgM/NS1-Kombinations-Schnelltestkit, 15–20 Minuten, Kassettentyp

[VERWENDUNGSZWECK]

Die Dengue-NS1- und IgG/IgM-Schnelltest-Kombination ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Dengue-Virus-NS1-Antigenen, IgG- und IgM-Antikörpern in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfsmittel bei der Diagnose primärer und sekundärer Dengue-Infektionen .

[EINFÜHRUNG]

Das Dengue-Virus ist ein umhülltes, einzelsträngiges RNA-Virus mit positivem Sinn, das vier verwandte, aber unterschiedliche Serotypen (Den 1, 2, 3 und 4) umfasst.Das Virus wird durch Mücken der tagstechenden Stegomyia-Familie, hauptsächlich Aedes aegypti und Aedes albopictus, übertragen.Heute sind mehr als 2,5 Milliarden Menschen, die in den tropischen Gebieten Asiens, Afrikas, Australiens und Amerikas leben, dem Risiko einer Dengue-Infektion ausgesetzt.Weltweit treten jährlich schätzungsweise 100 Millionen Fälle von Dengue-Fieber und 250.000 Fälle von lebensbedrohlichem hämorrhagischem Dengue-Fieber auf.Der serologische Nachweis ist eine gängige Methode zur Diagnose einer Infektion mit dem Dengue-Virus.Das IgM-Anti-Dengue-Virus tritt drei Tage nach der ersten Exposition auf und bleibt etwa 30 bis 60 Tage im Umlauf.Das IgG-Anti-Dengue-Virus steigt nach etwa 7 Tagen an, erreicht seinen Höhepunkt nach 2–3 Wochen und bleibt lebenslang bestehen4–6.Der Nachweis von Antigenen, die während der Virusreplikation im infizierten Patienten freigesetzt werden, zeigt vielversprechende Ergebnisse;Es ermöglicht die Diagnose vom ersten Tag nach Fieberbeginn bis zum 9. Tag nach Abschluss der klinischen Phase der Krankheit und ermöglicht so eine frühzeitige Erkennung und sofortige Behandlung.Der Dengue Ag NS1-IgM/IgG-Schnelltest erkennt IgG- und IgM-Anti-Dengue-Viren und zirkulierendes Dengue-Antigen in einem Test innerhalb von 20 Minuten.Der Test ist benutzerfreundlich, erfordert keine umständliche Laborausrüstung und erfordert

[PRINZIP]

Die Dengue-IgG/IgM-Schnelltestkassette (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von Dengue-Antikörpern in Vollblut, Serum oder Plasma.Dieser Test besteht aus zwei Komponenten, einer IgG-Komponente und einer IgM-Komponente.In der IgG-Komponente ist der IgG-Testlinienbereich mit Anti-Human-IgG beschichtet.Während des Tests reagiert die Probe mit Dengue-Antigen-beschichteten Partikeln in der Testkassette.Die Mischung wandert dann chromatographisch durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben und reagiert mit dem Anti-Human-IgG in der IgG-Testlinienregion.Wenn die Probe IgG-Antikörper gegen Denguefieber enthält, erscheint im Bereich der IgG-Testlinie eine farbige Linie.In der IgM-Komponente ist der IgM-Testlinienbereich mit Anti-Human-IgM beschichtet.Während des Tests reagiert die Probe mit Anti-Human-IgM.Dengue-IgM-Antikörper reagieren, sofern in der Probe vorhanden, mit dem Anti-Human-IgM und den mit Dengue-Antigen beschichteten Partikeln in der Testkassette. Dieser Komplex wird vom Anti-Human-IgM eingefangen und bildet eine farbige Linie im IgM-Testlinienbereich .
Wenn die Probe Dengue-IgG-Antikörper enthält, erscheint daher eine farbige Linie im Bereich der IgG-Testlinie.Wenn die Probe Dengue-IgM-Antikörper enthält, erscheint eine farbige Linie im IgM-Testlinienbereich.Wenn die Probe keine Dengue-Antikörper enthält, erscheint in keinem der Testlinienbereiche eine farbige Linie, was auf ein negatives Ergebnis hinweist.Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membrandurchfeuchtung stattgefunden hat.
Die Dengue NS1-Schnelltestkassette (Vollblut/Serum/Plasma)ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis des Dengue-NS1-Antigens in Vollblut, Serum oder Plasma.Während des Tests reagiert die Probe mit dem Dengue-Antikörper-Konjugat in der Testkassette.Das Gold-Antikörperkonjugat bindet an das Dengue-Antigen in der Probenprobe, das wiederum an das auf der Membran beschichtete Anti-Dengue-NS1 bindet.Während sich das Reagenz durch die Membran bewegt, bindet der Dengue-NS1-Antikörper auf der Membran den Antikörper-Antigen-Komplex, wodurch sich im Testlinienbereich der Testmembran eine blass- oder dunkelrosa Linie bildet.Die Intensität der Linien variiert je nach der Menge des in der Probe vorhandenen Antigens.Das Erscheinen einer rosa Linie im Testbereich sollte als positives Ergebnis gewertet werden.

[INHALT]

• Schnelltest

• Puffer

• Einwegpipetten

• Bedienungsanleitung

[LAGERUNG UND STABILITÄT]

• Das Kit sollte bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum bei 2–30 °C gelagert werden.

• Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.

• Vor direkter Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit und Hitze schützen.

• Nicht einfrieren.

• Es sollte darauf geachtet werden, die Komponenten des Kits vor Kontamination zu schützen.Nicht verwenden, wenn Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder Ausfällung vorliegen.Eine biologische Kontamination von Dosiergeräten, Behältern oder Reagenzien kann zu falschen Ergebnissen führen.

[BETRIEB]

1. Bringen Sie Tests, Proben, Puffer und/oder Kontrollen vor der Verwendung auf Raumtemperatur (15–30 °C).

2. Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche.Beschriften Sie das Gerät mit der Patienten- oder Kontrollidentifikation.Um optimale Ergebnisse zu erzielen, sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.NS1-Antigen: 1 Tropfen Probe in die Mitte der Probenvertiefung(en) der Testkassette geben, dann 1 bis 2 Tropfen Puffer hinzufügen und den Timer starten. IgG/IgM-Antikörper: 1 Tropfen Probe in die Mitte der Probenvertiefung geben (s) der Testkassette, fügen Sie dann 1 bis 2 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.

3.Warten Sie, bis die farbigen Streifen erscheinen.Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten angezeigt werden.Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.