Schneller Test Kit Drug des Rapid Response-Benzedrin-(Ampere) des Missbrauches

Rapid Response Amphetamin (AMP)-Schnelltest

Der Amphetamin (AMP)-Schnelltest ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Amphetamin und Metaboliten im menschlichen Urin bei bestimmten Grenzwerten.

Nur für den professionellen Gebrauch.

Nur für die In-vitro-Diagnostik.

[ZWECKBESTIMMUNG]

Der Amphetamin (AMP)-Schnelltest ist ein immunchromatographischer Test zur qualitativen Bestimmung des Vorhandenseins von Amphetamin (AMP), das in der folgenden Tabelle aufgeführt ist.

Dieser Test liefert nur ein vorläufiges analytisches Testergebnis. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte Bestätigungsmethode. Klinische Überlegungen und professionelles Urteilsvermögen sollten auf das Ergebnis eines Amphetamin (AMP)-Missbrauchstests angewendet werden, insbesondere wenn vorläufige positive Ergebnisse angezeigt werden.

[ZUSAMMENFASSUNG]

Amphetamin und die strukturell verwandten „Designerdrogen“ sind sympathomimetische Amine, deren biologische Wirkung eine starke Stimulation des Zentralnervensystems (ZNS) sowie anorektische, hyperthemische und kardiovaskuläre Eigenschaften umfasst. Sie werden normalerweise oral, intravenös oder durch Rauchen eingenommen. Amphetamine werden leicht aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert und dann entweder von der Leber deaktiviert oder mit einer Halbwertszeit von etwa 12 Stunden unverändert über den Urin ausgeschieden. Es kann 1 bis 2 Tage nach der Anwendung im Urin nachgewiesen werden. Amphetamin wird zu desaminierten (Hippur- und Benzoesäure) und hydroxylierten Metaboliten verstoffwechselt. Methamphetamin wird teilweise zu Amphetamin und seinem wichtigsten aktiven Metaboliten metabolisiert. Amphetamine erhöhen die Herzfrequenz und den Blutdruck und unterdrücken den Appetit. Einige Studien deuten darauf hin, dass schwerer Missbrauch zu dauerhaften Schäden an bestimmten wichtigen Nervenstrukturen im Gehirn führen kann.

[PRINZIP]

Der Amphetamin (AMP)-Schnelltest ist ein kompetitiver Immunoassay, der zum Screening auf das Vorhandensein von Amphetamin (AMP) und Metaboliten im Urin verwendet wird. Es handelt sich um ein chromatographisches Absorptionsgerät, bei dem Arzneimittel in einer Urinprobe kompetitiv an eine begrenzte Anzahl von Bindungsstellen für monoklonale Antikörper (Maus) des Arzneimittels gebunden werden.

Wenn der Test aktiviert ist, wird der Urin durch Kapillarwirkung in den Test aufgenommen, vermischt sich mit dem jeweiligen monoklonalen Arzneimittel-Antikörper-Konjugat und fließt über eine vorbeschichtete Membran. Wenn das Arzneimittel in der Urinprobe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt, bindet das entsprechende monoklonale Arzneimittel-Antikörper-Konjugat an das entsprechende Arzneimittel-Protein-Konjugat, das im Testbereich (T) des Tests immobilisiert ist. Dadurch entsteht im Testbereich (T) des Tests eine farbige Testlinie, die unabhängig von ihrer Intensität ein negatives Testergebnis anzeigt.

Wenn die Arzneimittelkonzentration in der Probe die Nachweisgrenze des Tests erreicht oder überschreitet, bindet das freie Arzneimittel in der Probe an das entsprechende monoklonale Arzneimittel-Antikörper-Konjugat und verhindert so, dass das jeweilige Arzneimittel-monoklonale Antikörper-Konjugat an das jeweilige im Test immobilisierte Arzneimittel-Protein-Konjugat bindet Region (T) des Geräts. Dies verhindert die Entwicklung einer deutlichen farbigen Bande im Testbereich, was auf ein vorläufig positives Ergebnis hinweist.

Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) des Tests, wenn der Test ordnungsgemäß durchgeführt wurde.

[WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN]

• Immunoassay ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik.
• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
• Der Test sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
• Der verwendete Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

[INHALT]

• Drogentest.
• Trockenmittel
• Faltblatt mit Gebrauchsanweisung.

[LAGERUNG UND STABILITÄT]

• Das Kit sollte bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum bei 2–30 °C gelagert werden.
• Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
• Vor direkter Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit und Hitze schützen.
• Nicht einfrieren.
• Es sollte darauf geachtet werden, die Komponenten des Kits vor Kontamination zu schützen. Nicht verwenden, wenn Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder Ausfällung vorliegen. Eine biologische Kontamination von Dosiergeräten, Behältern oder Reagenzien kann zu falschen Ergebnissen führen.

[BETRIEB]

Der Test muss bei Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) durchgeführt werden.

• Der Spender sammelt die Urinprobe in einem Urinbecher.
• Öffnen Sie den versiegelten Beutel, indem Sie ihn entlang der Kerbe aufreißen. Nehmen Sie den Test aus dem Beutel und legen Sie ihn auf eine ebene Fläche.
• Halten Sie den Probentropfer senkrecht und geben Sie genau drei Tropfen der Urinprobe in die Probenvertiefung.
• Das Ergebnis sollte nach 5 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten. Siehe Abbildung unten.

[INTERPRETATION DER ERGEBNISSE]

Vorläufig positiv (+)

Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine farbige Bande. Im Testbereich (T) erscheint kein farbiges Band.

Negativ (-)

Auf der Membran erscheinen zwei farbige Bänder. Eine Bande erscheint in der Kontrollregion (C) und eine weitere Bande erscheint in der Testregion (T).

Ungültig

Die Kontrollbande erscheint nicht. Ergebnisse von Tests, die zum angegebenen Lesezeitpunkt keine Kontrollbande ergeben haben, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie ihn mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

NOTIZ:

• Die Farbintensität im Testbereich (T) kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen Analyten variieren. Daher sollte jeder Farbton im Testbereich als negativ gewertet werden. Beachten Sie, dass es sich hierbei nur um einen qualitativen Test handelt und die Konzentration der Analyten in der Probe nicht bestimmt werden kann.
• Im Lieferumfang dieses Kits sind keine externen Steuerungen enthalten. Als gute Laborpraxis wird empfohlen, Positiv- und Negativkontrollen zu testen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen.

[TESTBESCHRÄNKUNGEN]

1. Dieser Test wurde nur zum Testen von Urinproben entwickelt. Es wurden keine anderen Flüssigkeiten untersucht. Verwenden Sie dieses Gerät NICHT zum Testen anderer Substanzen als Urin.

2. Es besteht die Möglichkeit, dass technische oder verfahrenstechnische Fehler sowie störende Substanzen in der Urinprobe zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

3. Verfälschte Urinproben können zu fehlerhaften Ergebnissen führen. Starke Oxidationsmittel wie Bleichmittel (Hypochlorit) können Arzneimittelanalyten oxidieren. Wenn der Verdacht besteht, dass eine Probe verfälscht ist, nehmen Sie eine neue Probe in einem anderen, unbenutzten Becher.

4. Bei diesem Test handelt es sich um einen qualitativen Screening-Test. Es dient nicht dazu, die quantitative Konzentration von Drogen oder den Grad der Vergiftung zu bestimmen.

5. Ein positives Ergebnis gibt keinen Hinweis auf die Höhe oder Vergiftung, den Verabreichungsweg oder die Konzentration im Urin.

6. Ein negatives Ergebnis bedeutet nicht zwangsläufig einen drogenfreien Urin. Negative Ergebnisse können erzielt werden, wenn das Arzneimittel vorhanden ist, jedoch unter dem Grenzwert des Tests liegt.

[QUALITÄTSKONTROLLE]

Benutzer sollten die Richtlinien des jeweiligen Bundeslandes und vor Ort hinsichtlich der Häufigkeit der Analyse externer Qualitätskontrollmaterialien befolgen.

Obwohl das Testgerät der Kontrollregion über eine interne Verfahrenskontrolllinie verfügt, wird die Verwendung externer Kontrollen als gute Labortestpraxis dringend empfohlen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen. Positive und negative Kontrollen sollten die erwarteten Ergebnisse liefern. Beim Testen der Positiv- und Negativkontrolle sollte das gleiche Testverfahren angewendet werden.

[LEISTUNGSMERKMALE]

Genauigkeit

Die Vergleichsstudien wurden mit dem Amphetamin-Schnelltest (AMP) und kommerziell erhältlichen Drogenschnelltests durchgeführt. Die Studien wurden an etwa 600 klinischen Proben durchgeführt, die zuvor im klinischen Umfeld entnommen wurden. Vermutlich positive Ergebnisse wurden durch GC/MS bestätigt. Die Ergebnisse waren wie folgt:

Spezifität und Kreuzreaktivität

Um die Spezifität und Kreuzreaktivität des Tests zu testen, wurde das Testgerät zum Testen von Amphetamin (AMP), Metaboliten und anderen Komponenten derselben Klasse verwendet, die wahrscheinlich im Urin vorhanden sind. Alle Komponenten wurden drogenfreiem, normalem menschlichem Urin zugesetzt. Die folgenden strukturell verwandten Verbindungen führten beim Test zu positiven Ergebnissen, wenn sie in Konzentrationen getestet wurden, die den unten aufgeführten Konzentrationen entsprachen oder darüber lagen.

Störende Substanzen

Klinische Urinproben können Substanzen enthalten, die den Test möglicherweise beeinträchtigen könnten. Die folgenden Verbindungen wurden drogenfreiem Urin oder drogenpositivem Urin mit einer Konzentration von 50 % unter dem Grenzwert bzw. 50 % über dem Grenzwert zugesetzt. Alle potenziell störenden Substanzen wurden in einer Konzentration von 100 µg/ml hinzugefügt (alle Konzentrationen wurden mit GC/MS bestätigt). Die Urinproben wurden mit dem Amphetamin-Schnelltest (AMP) getestet. Keine der Urinproben zeigte eine Abweichung von den erwarteten Ergebnissen.

Einfluss des spezifischen Gewichts im Urin

Die Studien zum spezifischen Gewicht wurden an Proben unterschiedlichen spezifischen Gewichts durchgeführt, darunter 1,002, 1,010, 1,020, 1,030, 1,040, mit drogenfreiem Urin oder drogenpositivem Urin, wobei die Konzentration 50 % unter und 50 % über dem Grenzwert lag (alle Konzentrationen wurden mit GC/GC bestätigt). MS). Jede Probe wurde mit dem entsprechenden Amphetamin-Schnelltest (AMP) getestet. Die Ergebnisse zeigen, dass unterschiedliche Bereiche des spezifischen Gewichts des Urins keinen Einfluss auf das Testergebnis haben.

Wirkung des Urin-PH

Der pH-Wert eines aliquoten negativen Urinpools wird in Schritten von 1 pH-Einheit auf einen pH-Bereich von 3 bis 9 eingestellt und mit jedem Medikament 50 % unter und 50 % über den Grenzwerten versetzt (alle Konzentrationen wurden mit GC/MS bestätigt). Jede Probe wurde mit dem entsprechenden Amphetamin-Schnelltest (AMP) getestet. Die Ergebnisse zeigen, dass unterschiedliche PH-Bereiche die Leistung des Tests nicht beeinträchtigen.