Qualitative Entdeckungs-Syphilis-schnelles Test-Kit For Whole Blood Serum-Plasma

Syphilis-schnelles Versuchseinrichtungen-Vollblut-Serum-Plasma-schnelle Test-Streifen-Ausrüstung

BEABSICHTIGTER GEBRAUCH

Die Syphilis-schnellen Versuchseinrichtungen (Vollblut/Serum/Plasma) sind ein schneller Sichtimmunoassay für die qualitative, vermutliche Entdeckung von Antikörpern IgM und IgG zu Treponema pallidum (TP) im menschlichen Vollblut, Serum- oder Plasmaexemplare. Diese Ausrüstung ist für Gebrauch als Hilfe in der Diagnose von Syphilis bestimmt.

EINLEITUNG

Treponema pallidum (TP), eine spirochete Bakterie mit einem äußeren Umschlag und eine zellplasmatische Membran, ist der Erreger der Geschlechtskrankheitssyphilis. Obgleich Syphilisrate in den Vereinigten Staaten nach einer Epidemie zwischen 1986 und 1990 sinkt, hat das Vorkommen von Syphilis in Europa sich seit 1992, besonders der Länder der Russland-Vereinigung erhöht, in denen Spitzen von 263 Fällen pro 100.000 berichtet worden sind. Darüber hinaus ist die positive Rate von serologischen Testergebnissen für Syphilis in HIV-angesteckten Einzelpersonen vor kurzem gestiegen.

Die serologische Entdeckung von spezifischen Antikörpern zu TP ist lang in der Diagnose von Syphilis erkannt worden, da der natürliche Kurs der Infektion bis zum Zeiträumen ohne klinische Äusserungen gekennzeichnet wird. Die Antikörperantwort zu TP kann innerhalb 4 ermittelt werden bis 7 Tage nachdem der Syphilisschanker erscheint und Früherkennung und Diagnose der Syphilisinfektion erlauben.

Eine Vielzahl von Antigenen ist in den serologischen Tests der Syphilis, wie schnellem Plasma Cardiolipin (RPR) oder VDRL-Antigen, TP-Auszügen, die von der in-vitrokultur abgeleitet werden oder geimpften Kaninchentestikeln verwendet worden. Jedoch sind RPR- und VDRL-Antigene nicht treponemales spezifisches, und ganze TP-Auszüge sind nicht reproduzierbar und enthalten einen bestimmten Betrag Verseuchung von Materialien wie Flagella, die möglicherweise führen zu eine unspezifische Reaktion in den Proben des Testserums.

MAIN INHALT

• Ein Beutel, der eine Reaktionstest Kassette mit Trockenmittel enthält.

• Wegwerfpipetten.

• Betriebsvorschriften.

LAGERUNG UND STABILITÄT

• Speicher 39~ 86 am º F (4 | 30 º C) im Siegelbeutel für 18 Monate.

VORKEHRUNGEN

• Für nur in-vitrodiagnosegebrauch.

• Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.

• Die Test Kassette sollte im Siegelbeutel bis Gebrauch bleiben.

• Die benutzte Test Kassette sollte entsprechend lokalen Regelungen weggeworfen werden.

RICHTUNG DES GEBRAUCHES

Holen Sie Tests, Exemplare, Puffer und/oder Kontrollen zur Raumtemperatur (15? 30°C) vor Gebrauch.

1. Entfernen Sie den Test von seinem Siegelbeutel, und setzen Sie ihn auf eine saubere, waagerecht ausgerichtete Oberfläche. Beschriften Sie das Gerät mit Patienten oder Steueridentifizierung. Für beste Ergebnisse sollte die Probe innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.

2. Unter Verwendung der zur Verfügung gestellten Wegwerfpipette Tropfen des Übergangs 3 des Serums/des Plasmaexemplars (µL ungefähr 75) zum Exemplar gut (S) des Gerätes und den Timer beginnen.

ODER

Rückgang des Übergangs 2 des Vollblutexemplars (µL ungefähr 50) zum Exemplar gut (S) des Gerätes mit der zur Verfügung gestellten Wegwerfpipette, dann fügen 1 Rückgang des Puffers und den Timer zu beginnen hinzu.

ODER

Gewähren Sie 2 hängende Rückgänge fingerstick des Vollblutexemplars, um in die Mitte des Exemplars (S) gut zu fallen auf dem Gerät, dann fügen Sie 1 Rückgang des Puffers und den Timer zu beginnen hinzu.

Vermeiden Sie, Luftblasen im Exemplar (S) gut einzuschließen, und fügen Sie keine Lösung dem Ergebnisbereich hinzu.

Da der Test anfängt zu arbeiten, sehen Sie, Bewegung durch die Membran zu färben.

3. Wartung die farbigen Bänder zu erscheinen. Das Ergebnis sollte bei 10 Minuten gelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

INTERPRETATION

POSITIV: Zwei farbige Bänder erscheinen auf der Membran. Ein Band erscheint in der Steuerregion (c) und ein anderes Band erscheint in der Testregion (T).

NEGATIV: Nur ein farbiges Band erscheint, in der Steuerregion (c). Kein offensichtliches farbiges Band erscheint in der Testregion (T).

UNGÜLTIG: Steuerband kann erscheinen nicht. Ergebnisse von jedem möglichem Test, der ein Steuerband nicht an der spezifizierten Lesezeit produziert hat, müssen weggeworfen werden. Wiederholen Sie bitte das Verfahren und die Wiederholung mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Ausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.