Schnelle Test-Kassette HEV IgM Virus-Diagnoseausrüstung der 10 Minute-Hepatitis-E

Hepatitis-E-Virus-Diagnosekassette für den schnellen Test von HEV IgM

[HEV-Einleitung]

Hepatitis E ist eine Leberinfektion, die durch das Hepatitis-E-Virus (HEV) verursacht wird.Es verbreitet sich, wenn jemand unwissentlich das Virus einnimmt, auch in mikroskopischen Mengen.In Entwicklungsländern erkranken Menschen am häufigsten an Hepatitis E durch Trinkwasser, das durch Kot von mit dem Virus infizierten Menschen kontaminiert ist.

[Schneller Test zur beabsichtigten Verwendung]

HEV IgM Rapid Test ist ein lateraler Fluss-Immuntest zur qualitativen Detektion von IgM-Antikörpern gegen das Hepatitis-E-Virus (HEV) im menschlichen Serum, Plasma oder Vollblut.Es soll von Fachleuten als vorläufiges Testergebnis zur Diagnose einer HEV-Infektion verwendet werden..

[DIAGNOSTISCHES PRINZIP]

Kolloidalgoldchromatographische Immunanalyse

[Schnelle Testprobe]

Serum/Plasma/Vollblut

[Hauptinhalte]

1. Einzelverschlossene Folienbeutel mit einer Prüfkassette mit Trocknungsmittel
2. Einweg-Pipetten
3. Buffer
4. Einfügen

[PROBELSAMPLEN]

• Der HEV-Schnelltest ist nur für die Verwendung mit menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma bestimmt.
• Es wird empfohlen, nur klare, nicht hämolysierte Proben für diesen Test zu verwenden.
• Die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.Serum- und Plasmaspeicher können bis zu 3 Tage bei 2-8°C aufbewahrt werden.Für die langfristige Lagerung, sollten die Proben unter -20°C gehalten werden.
• Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden. Gefrorene Proben müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen von Proben ist zu vermeiden.
• Wenn Exemplare versandt werden sollen, müssen sie in Übereinstimmung mit allen geltenden Vorschriften für den Transport etiologischer Erreger verpackt werden.
• Jaktäre, lipämische, hämolysierte, wärmebehandelte und kontaminierte Seren können zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

[Testoperation]

Vor der Verwendung müssen Prüfungen, Proben und/oder Kontrollen auf Raumtemperatur (15-30°C) gebracht werden.

1Entfernen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche.Für optimale Ergebnisse sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden..

2. Übertragen Sie 10 μl Vollblut/Serum/Plasmaprobe mit der mitgelieferten Einwegpipette in die Probengrube (S) der Kassette, fügen Sie 2 Tropfen (Appx.60-80μl) Puffer hinzu und starten Sie dann den Timer.

Vermeiden Sie, Luftblasen in der Probengrube (S) einzufangen, und fügen Sie der Ergebnisfläche keine Lösung hinzu.

3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 15 Minuten abgelesen werden.

[Interpretation des Ergebnisses]

Negatives Ergebnis:

Wenn sich nur die C-Linie entwickelt, zeigt der Test an, dass keine nachweisbare Anti-HEV-IgM in der Probe vorhanden ist.

Positives Ergebnis:

Wenn sich sowohl die C- als auch die T-Linien entwickeln, weist der Test auf das Vorhandensein von nachweisbarem Anti-HEV-IgM in der Probe hin.

INVALID:

Wenn sich keine C-Linie entwickelt, ist der Test ungültig, unabhängig von der Entwicklung der Farbe auf der T-Linie, wie unten angegeben.

[Speicherung und Stabilität]

Das Kit sollte bei 2-30°C aufbewahrt werden, bis das Verfallsdatum auf der verschlossenen Packung gedruckt ist.

Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Beutel verbleiben.

Nicht direktem Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze ausgesetzt.Nicht einfrieren.

Es ist darauf zu achten, dass die Komponenten des Kits vor Kontamination geschützt werden.Biologische Kontamination der Ausrüstung, Behälter oder Reagenzien zu falschen Ergebnissen führen können.