Syphilis-schnelles Test-Kit For Whole Blood Serum-Plasma 40pcs 20pcs/Box

Syphilis-Schnelldiagnostikgerät Streifenkassette für Vollblutserum Plasma

Beabsichtigte Verwendung

Der Syphilis-Schnelltest ist ein schneller visueller Immuntest zur qualitativen und vermutlichen Detektion von IgM- und IgG-Antikörpern gegen Treponema pallidum (TP) in menschlichen Serum- oder Plasmaproben.Dieses Kit ist zur Diagnose von Syphilis bestimmt..

Einleitung

Treponema pallidum (TP), ein Spirochetenbakterium mit einer äußeren Hülle und einer Zytoplasmemembran, ist der Erreger der Geschlechtskrankheit Syphilis.Obwohl die Syphilisrate in den Vereinigten Staaten nach einer Epidemie zwischen 1986 und 1990 zurückgegangen ist,In Europa ist die Inzidenz von Syphilis seit 1992 gestiegen, vor allem in den Ländern der Russischen Föderation, wo Spitzenwerte von 263 Fällen pro 100.000 gemeldet wurden.Die positive Serotestrate für Syphilis bei HIV-infizierten Personen ist in letzter Zeit gestiegen.

The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsDie Antikörperreaktion auf TP kann innerhalb von 4 bis 7 Tagen nach dem Auftreten des Syphilis-Chancres nachgewiesen werden, wodurch eine frühzeitige Erkennung und Diagnose der Syphilis-Infektion möglich ist.

Bei syphilis-serologischen Tests wurden verschiedene Antigene eingesetzt, wie z. B. Rapid Plasma Cardiolipin (RPR) oder VDRL-Antigen, TP-Extrakte aus In-vitro-Kulturen oder inoculierten Kaninchenhoden.Allerdings, RPR- und VDRL-Antigene sind nicht treponemal-spezifisch, und ganze TP-Extrakte sind nicht reproduzierbar und enthalten eine gewisse Menge an kontaminierenden Stoffen wie Flagellen,die bei Testserumuntersuchungen zu einer unspezifischen Reaktion führen können.

Die Kommission

Der Syphilis-Schnelltest erkennt IgM- und IgG-Antikörper gegen Treponema pallidum (TP) durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf dem inneren Streifen.Spezifische rekombinante TP-Antigene werden auf der Testregion der Membran immobilisiert.Während des Tests reagiert die Probe mit einem rekombinanten TP-spezifischen Antigen, das zu farbigen Partikeln konjugiert und auf das Probenpad des Tests vorbeschichtet wird.Das Gemisch wandert dann durch die Membran durch Kapillarwirkung und interagiert mit Reagenzien auf der MembranWenn in der Probe genügend Antikörper gegen Treponema pallidum (TP) vorhanden sind, bildet sich an der Testregion der Membran ein farbiges Band.Das Vorhandensein dieses farbigen Bandes zeigt ein positives Ergebnis anDas Erscheinen eines farbigen Bandes in der Kontrollregion dient als Verfahrenskontrolle.Hinweis darauf, dass die richtige Probenmenge hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.

Hauptinhalte

• Ein Beutel mit einer Reaktionstestkassette mit Trocknungsmittel.

• Einwegpipetten.

• Puffer.

• Gebrauchsanweisung.

Aufbewahrung und Stabilität

• Aufbewahren bei 4 ~ 30 °C in der versiegelten Packung für 18 Monate.

Vorsichtsmaßnahmen

• Nur zur In-vitro-Diagnostik.

• Verwenden Sie nach Ablauf des Verfallsdatums nicht.

• Die Testkassette sollte bis zur Anwendung in der versiegelten Packung verbleiben.

• Die verwendete Testkassette sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Sammeln und Lagern von Proben

• Das Syphilis-Schnelltestgerät (Serum/Plasma) ist nur für die Anwendung mit menschlichen Serum- oder Plasmaproben bestimmt.
• Es wird empfohlen, nur klare, nicht hämolysierte Proben für diesen Test zu verwenden.
• Die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.Serum- und Plasmaspeicher dürfen bis zu 3 Tage bei 2-8°C aufbewahrt werden.Für die langfristige Lagerung, sollten die Proben unter -20°C gehalten werden.
• Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden. Gefrorene Proben müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen von Proben ist zu vermeiden.
• Wenn Exemplare versandt werden sollen, müssen sie in Übereinstimmung mit allen geltenden Vorschriften für den Transport etiologischer Erreger verpackt werden.
• Iktere, lipämische, hemolysierte, wärmebehandelte und kontaminierte Proben können zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

Auslegung

Positiv:Auf der Membran erscheinen zwei farbige Bänder, ein in der Kontrollregion (C) und ein anderes in der Testregion (T).

- Nein.In der Kontrollregion (C) erscheint nur ein farbiges Band, in der Prüfregion (T) kein offensichtliches farbiges Band.

INVALID:Das Kontrollband wird nicht angezeigt. Die Ergebnisse aller Prüfungen, die zum angegebenen Zeitpunkt kein Kontrollband ergeben haben, sind zu verwerfen. Bitte überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie eine neue Prüfung.Wenn das Problem anhält, hören Sie die Anwendung des Kits sofort ab und wenden Sie sich an Ihren lokalen Vertriebspartner.