Test-Kassetten-Gerät-Diagnosestreifen Antigen-Streptobakterie A schneller durch Streptokokken der Putzlappen-Gruppen-A

VERSUCHSEINRICHTUNGEN-Streifen-Kassette Streptobakterie A schnelle Diagnosedurch Streptokokken der Putzlappen-Gruppen-A

BEABSICHTIGTER GEBRAUCH

Der schnelle Test Streptobakterie A (Putzlappen) ist ein schneller Sichtimmunoassay für die qualitative, vermutliche Entdeckung der Streptokokke Antigene der Gruppen-A in den menschlichen Rachenabstrichexemplaren. Diese Ausrüstung ist für Gebrauch als Hilfe in der Diagnose von Infektion Streptobakterie A bestimmt.

EINLEITUNG

Beta-hämolytische Streptokokke der Gruppen-A ist eine Hauptursache der oberen Atmungsinfektion wie Mandelentzündung, Pharyngitis und Scharlach. Früherkennung und Behandlung von Streptokokken- Pharyngitis der Gruppe A ist gezeigt worden, um die Schwere von Symptomen und von weiteren Komplikationen, wie rheumatischem Fieber und Glomerulonephritis zu verringern.

Herkömmliche Methoden für die Entdeckung von Infektion Streptobakterie A sind von der Isolierung und von der folgenden Identifizierung des Organismus abhängig und erfordern häufig 24? 48 Stunden. Neuentwicklung von den immunologischen Techniken, zum des Streptokokken- Antigens der Gruppe A direkt von den Rachenabstrichen zu ermitteln erlauben Ärzten, Therapie sofort zu bestimmen und zu verordnen.

PRINZIP

Der schnelle Test Streptobakterie A (Putzlappen) ermittelt Streptokokke Antigene der Gruppen-A durch Sichtinterpretation der Farbentwicklung auf dem internen Streifen. Antikörper Anti-Streptobakterie A werden auf der Testregion der Membran stillgestellt. Während des Tests reagiert das Exemplar mit polyclonal Antikörpern Antistreptobakterie A konjugiert zu farbigen Partikeln und auf die Beispielauflage des Tests vorgalvanisiert. Die Mischung dann wandert durch die Membran durch haarartige Aktion ab und wirkt auf Reagenzien auf der Membran ein. Wenn es genügendes Antigen Streptobakterie A im Exemplar gibt, bildet sich ein farbiges Band an der Testregion der Membran. Das Vorhandensein dieses farbigen Bandes zeigt ein positives Ergebnis an, während seine Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt. Der Auftritt eines farbigen Bandes an der Steuerregion dient als Verfahrenssteuerung und anzeigt, dass richtiges Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran aufgetreten ist.

LAGERUNG UND STABILITÄT

• Speicher 39~ 86 am º F (4 | 30 º C) im Siegelbeutel für 18 Monate.

VORKEHRUNGEN

Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.

Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte. Benutzen Sie nicht den Test, wenn der Folienbeutel beschädigt wird. Verwenden Sie nicht Tests wieder.

Diese Ausrüstung enthält Produkte des tierischen Ursprungs. Zugelassenes Wissen des Ursprung und/oder des gesundheitlichen Zustandes der Tiere nicht vollständig garantiert dem Fehlen der übertragbaren pathogenen Mittel. Es wird deshalb empfohlen, dass diese Produkte behandelt werden, wie möglicherweise ansteckend, und behandelt, indem man übliche Sicherheitsanweisungen beachtet (z.B., nehmen Sie kein oder inhalieren Sie).

Vermeiden Sie Kreuz-Kontamination von Exemplaren, indem Sie ein neues Extraktionsrohr für jedes erhaltene Exemplar verwenden.

Lesen Sie das gesamte Verfahren sorgfältig vor der Prüfung.

Essen Sie, trinken Sie oder rauchen Sie nicht in irgendeinem Bereich, in dem Exemplare und Ausrüstungen behandelt werden. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während des Verfahrens her und hält Standardabläufe für die richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.

Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Losen. Mischen Sie nicht LösungsFlaschenkapseln.

Benutzen Sie nur dacron, oder Rayon spitzte sterile Putzlappen mit Plastikwellen wie bereitgestellten denen. Benutzen Sie nicht E 404, die gespitzte Baumwolle oder die hölzernen shafted Putzlappen.

Reagenzien 1 u. 2 sind etwas ätzend. Vermeiden Sie Kontakt mit Augen oder den Schleimhäuten. Im Falle der zufälligen Berührung waschen Sie sich gänzlich mit Wasser.

Die positiven und negativen Kontrollen enthalten Natriumazid, das möglicherweise mit der Führung oder kupferner Klempnerarbeit reagiert, zum von möglicherweise explosiven Metallaziden zu bilden. Wenn Sie diese Lösungen sich entledigen, bündig immer mit reichliche Mengen Wasser, um Azidanhäufung zu verhindern.

Feuchtigkeit und Temperatur können Ergebnisse nachteilig beeinflussen.

Benutzte Prüfungsmaterialien sollten entsprechend lokalen Regelungen weggeworfen werden.

EXEMPLAR-SAMMLUNG UND SPEICHER

Sammeln Sie Rachenabstrichexemplare durch klinische Standardmethoden. Wischen Sie die hintere Pharynx, Mandel und andere entflammte Bereiche auf. Avoid die Zunge, die Backen oder die Zähne mit dem Putzlappen berührend.

Es wird empfohlen, dass Putzlappenexemplare so bald wie möglich nach Sammlung verarbeitet werden. Wenn Putzlappen nicht sofort verarbeitet werden, sollten sie in ein steriles, trockenes, fest mit einer Kappe bedecktes Rohr oder in eine Flasche gelegt werden und gekühlt werden. Frieren Sie kein. Putzlappen können bei Zimmertemperatur gespeichert werden (15-30°C) kühlten bis 4 Stunden oder (2? 8°C) bis 24 Stunden. Alle Exemplare sollten Raumtemperatur erreichen gelassen werden (15-30°C) vor der Prüfung.

Wenn eine flüssige Transportmethode gewünscht wird, änderte Gebrauch Stuarts Transport-Medien und befolgt die Anweisungen des Herstellers. Legen Sie den Putzlappen nicht in irgendein Transportgerät, das Medium enthält. Transportmedium behindert die Probe, und Entwicklungsfähigkeit der Organismen wird nicht für die Probe angefordert. Verwenden Sie nicht Transportmedienformeln, die Holzkohle oder Nährboden umfassen.

Wenn eine Bakterienkultur gewünscht wird, den Putzlappen auf einer 5% Schafblut-Nährbodenplatte vor der Anwendung sie im Test leicht rollen. Die Extraktionsreagenzien im Test töten Bakterien auf den Putzlappen und machen sie unmöglich zu züchten.

TESTVERFAHREN

1. Holen Sie Tests, Exemplare, Reagenzien und/oder Kontrollen zur Raumtemperatur (15? 30°C) vor Gebrauch.

Bereiten Sie Putzlappenexemplare vor:

• Legen Sie ein sauberes Extraktionsrohr in den gekennzeichneten Bereich des Arbeitsplatzes. Fügen Sie 4 Rückgänge von Reagens 1 dem Extraktionsrohr hinzu, dann fügen Sie 4 Rückgänge von Reagens 2. mischen die Lösung hinzu, indem Sie leicht das Extraktionsrohr wirbeln.

• Tauchen Sie sofort den Putzlappen in das Extraktionsrohr unter. Verwenden Sie eine Kreisbewegung, um den Putzlappen gegen die Seite des Extraktionsrohrs zu rollen, damit die Flüssigkeit vom Putzlappen ausgedrückt wird und resorbieren kann.

• Gelassener Stand für 1-15 Minuten bei Zimmertemperatur, dann drücken den Putzlappen fest gegen das Rohr zusammen, umso viel Flüssigkeit wegzutreiben, wie möglich vom Putzlappen. Bedecken Sie das Extraktionsrohr mit der befestigten Tropfenzählerspitze mit einer Kappe. Werfen Sie den Putzlappen nach Richtlinien für die Behandlung von Infektionserregern weg.

2. Entfernen Sie den Test von seinem Siegelbeutel, und setzen Sie ihn auf eine saubere, waagerecht ausgerichtete Oberfläche. Beschriften Sie das Gerät mit Patienten oder Steueridentifizierung. Für beste Ergebnisse sollte die Probe innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.

3. Fügen Sie 2 Tropfen (µL ungefähr 100) der extrahierten Lösung vom Extraktionsrohr der Probe gut auf den Versuchseinrichtungen hinzu.

Vermeiden Sie, Luftblasen im Exemplar (S) gut einzuschließen, und fügen Sie keine Lösung dem Beobachtungsfenster hinzu.

Da der Test anfängt zu arbeiten, wandert Farbe durch die Membran ab.

4. Wartung die farbigen Bänder zu erscheinen. Das Ergebnis sollte bei 5 Minuten gelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.

INTERPRETATION

POSITIV: Zwei farbige Bänder erscheinen auf der Membran. Ein Band erscheint in der Steuerregion (c) und ein anderes Band erscheint in der Testregion (T).

NEGATIV: Nur ein farbiges Band erscheint, in der Steuerregion (c). Kein offensichtliches farbiges Band erscheint in der Testregion (T).

UNGÜLTIG: Steuerband kann erscheinen nicht. Ergebnisse von jedem möglichem Test, der ein Steuerband nicht an der spezifizierten Lesezeit produziert hat, müssen weggeworfen werden. Wiederholen Sie bitte das Verfahren und die Wiederholung mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Ausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.

QUALITÄTSKONTROLLE

• Interne Verfahrenskontrollen sind im Test eingeschlossen. Ein farbiges Band, das in der Steuerregion (c) erscheint, gilt als eine interne positive Verfahrenssteuerung. Es bestätigt genügendes Exemplarvolumen und korrekte Verfahrenstechnik.
• Gute Laborpraxis empfiehlt den Gebrauch von Steuermaterialien, richtige Ausrüstungsleistung sicherzustellen. Eine positive Steuerung, die Hitze-getötete Streptokokke der Gruppen-A enthalten und eine negative Steuerung, die Hitze-getötete Streptokokke der Nichtgruppen-A enthält, werden mit jeder Ausrüstung versehen.

Betriebsverfahren für externe Prüfung der Qualitätskontrolle

• Fügen Sie 4 Rückgänge des Reagens 1 und 4 Rückgänge von Reagens 2 einem Extraktionsrohr hinzu.
• Gänzlich Mischung die Steuerung, durch die Flasche kräftig rütteln. Fügen Sie 1 Tropfen der positiven oder negativen Steuerung dem Rohr hinzu.
• Setzen Sie einen sauberen sterilen Putzlappen in das Rohr und in den Strudel. Lassen Sie den Putzlappen im Extraktionsrohr für 1 Minute. Drücken Sie dann die Flüssigkeit vom Putzlappenkopf aus, indem Sie den Putzlappen gegen das Innere des Extraktionsrohrs rollen und das Extraktionsrohr zusammendrücken, wie der Putzlappen mit gezeichnet ist. Werfen Sie den Putzlappen weg.
• Fahren Sie fort, wie von Schritt 2 des Verfahrensabschnitts beschrieben, oben.

• Wenn Kontrollen nicht erwartete Ergebnisse erbringen, benutzen Sie nicht den Test. Wiederholen Sie den Test oder treten Sie mit Ihrem Verteiler in Verbindung.

BESCHRÄNKUNG

Der schnelle Test Streptobakterie A (Putzlappen) ist für Berufsin-vitrodiagnosegebrauch und sollte für die qualitative Entdeckung der Streptokokke der Gruppen-A nur verwendet werden. Keine Bedeutung sollte von der Farbintensität oder von der Breite aller offensichtlichen Bänder geschlossen werden.

Die Genauigkeit des Tests hängt von der Qualität des Putzlappenexemplars ab. Falsche Negative resultieren möglicherweise aus unsachgemäßer Exemplarsammlung oder -speicher. Ein negatives Ergebnis auch wird erzielt möglicherweise von den Patienten am Anfang der Krankheit wegen der niedrigen Antigenkonzentration.

Der Test unterscheidet nicht asymptomatische Träger der Streptokokke der Gruppen-A von denen mit symptomatischer Infektion. Wenn klinische Zeichen und Symptome nicht mit Laborversuchergebnissen in Einklang sind, wird eine Kultur der weiteren Verfolgung Kehlempfohlen.

In seltenen Fällen können die Probestücke, die schwer mit Staphylococcus aureus kolonisiert werden, falsche positive Ergebnisse erbringen. Wenn klinische Zeichen und Symptome nicht mit klinischen Testergebnissen in Einklang sind, sollten eine Kultur der weiteren Verfolgung und ein Gruppierungsverfahren durchgeführt werden.

Atmungsinfektion, einschließlich Pharyngitis, kann durch Streptokokken von den Serumgruppen anders als Gruppe A verursacht werden sowie andere Krankheitserreger.

Wie mit allen Diagnosetests, sollte eine endgültige klinische Diagnose nicht auf den Ergebnissen eines einzelnen Tests basieren, aber sollte vom klinischen Arzt nur schließlich gemacht werden und Laborergebnisse sind ausgewertet worden.