schnelle Test-Ausrüstung 20 25pcs/Box Streptobakterien B durch Streptokokke der Putzlappen-Gruppen-B (GBS) Antigen

schnelle Test-Ausrüstung 20 25pcs/Box Streptobakterien B durch Streptokokke der Putzlappen-Gruppen-B (GBS) Antigen

BEABSICHTIGTER GEBRAUCH

Der schnelle Test Streptobakterie B (Putzlappen) ist ein schneller Sichtimmunoassay für die qualitative, vermutliche Entdeckung der Streptokokke der Gruppen-B (GBS) Antigene in den Exemplaren, die vom vaginalen oder rektalen Tauschen von schwangeren Frauen genommen werden, oder die allgemeinen Putzlappen von neugeborenem. Diese Ausrüstung ist für Gebrauch als Hilfe in der Diagnose von Infektion Streptobakterie B bestimmt.

EINLEITUNG

Streptokokken der Gruppen-B (GBS) oder Streptokokke Agalaktien gehören zu den häufigsten Ursachen von lebensbedrohendem ansteckendem in den Neugeborenen. Zwischen 5% und 30% aller schwangeren Frauen werden mit GBS.1 kolonisiert, das einige neue Studien gezeigt haben, dass die intrapartum Behandlung von GBS-kolonisierten Frauen erheblich das Vorkommen der GBS-verursachten Sepsis verringert. 2-4 empfiehlt das US-Zentrum für Krankheitskontrolle und die Verhinderung (CDC) Routineuntersuchung für Streptokokke der Gruppe B zwischen der 35. und der 37. Schwangerschaftswoche. Eine CDC-Studie hat gezeigt, dass eine Routineuntersuchung 50% ist, das der Antibiotika für schwangere Frauen mit klinischen Risikofaktoren effektiver als der Gebrauch ist.

Standardkulturmethoden erfordern 24 bis 48 Stunden, und die Ergebnisse sind möglicherweise nicht verfügbar bald genug für leistungsfähige Behandlung. So werden die Methoden, die mehr schnelle aussortierende Techniken verwenden, angefordert.

PRINZIP

Der schnelle Test Streptobakterie B (Putzlappen) ermittelt Streptokokke Antigene der Gruppen-B durch Sichtinterpretation der Farbentwicklung auf dem internen Streifen. Antikörper Anti-Streptobakterie B werden auf der Testregion der Membran stillgestellt. Während der Prüfung reagiert das Exemplar mit polyclonal Antikörpern Antistreptobakterie B konjugiert zu farbigen Partikeln und auf die Beispielauflage des Tests vorgalvanisiert. Die Mischung wandert dann durch die Membran durch haarartige Aktion ab und wirkt auf Reagenzien auf der Membran ein. Wenn es genügendes Antigen Streptobakterie B im Exemplar gibt, bildet sich ein farbiges Band an der Testregion der Membran. Das Vorhandensein dieses farbigen Bandes zeigt ein positives Ergebnis an, während seine Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt. Der Auftritt eines farbigen Bandes an der Steuerregion dient als Verfahrenssteuerung und anzeigt, dass richtiges Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran aufgetreten ist.

MAIN INHALT

VORKEHRUNGEN

1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.

2. Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte. Benutzen Sie nicht den Test, wenn der Folienbeutel beschädigt wird. Verwenden Sie nicht Tests wieder.

3. Diese Ausrüstung enthält Produkte des tierischen Ursprungs. Zugelassenes Wissen des Ursprung und/oder des gesundheitlichen Zustandes der Tiere nicht vollständig garantiert dem Fehlen der übertragbaren pathogenen Mittel. Es wird deshalb empfohlen, dass diese Produkte behandelt werden, wie möglicherweise ansteckend, und behandelt, indem man übliche Sicherheitsanweisungen beachtet (z.B., nehmen Sie kein oder inhalieren Sie).

4. Vermeiden Sie Kreuz-Kontamination von Exemplaren, indem Sie ein neues Extraktionsrohr für jedes erhaltene Exemplar verwenden.

5. Lesen Sie das gesamte Verfahren sorgfältig vor der Prüfung.

6. Essen Sie, trinken Sie oder rauchen Sie nicht in irgendeinem Bereich, in dem Exemplare und Ausrüstungen behandelt werden. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während des Verfahrens her und hält Standardabläufe für die richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.

7. Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Losen. Mischen Sie nicht LösungsFlaschenkapseln.

8. Benutzen Sie nur dacron, oder Rayon spitzte sterile Putzlappen mit Plastikwellen wie bereitgestellten denen. Benutzen Sie nicht E 404, die gespitzte Baumwolle oder die hölzernen shafted Putzlappen.

9. Reagenzien A u. B sind etwas ätzend. Vermeiden Sie Kontakt mit Augen oder den Schleimhäuten. Im Falle der zufälligen Berührung waschen Sie sich gänzlich mit Wasser.

10. Die positive Steuerung enthält Natriumazid, das möglicherweise mit der Führung oder kupferner Klempnerarbeit reagiert, zum von möglicherweise explosiven Metallaziden zu bilden. 11. Wenn Sie diese Lösungen sich entledigen, bündig immer mit reichliche Mengen Wasser, um Azidanhäufung zu verhindern.

12. Feuchtigkeit und Temperatur können Ergebnisse nachteilig beeinflussen.

13. Benutzte Prüfungsmaterialien sollten entsprechend lokalen Regelungen weggeworfen werden.

SRORAGE

1. Die Ausrüstung sollte an 2-30°C bis das Verfallsdatum gespeichert werden, das auf dem Siegelbeutel gedruckt wird.

2. Der Test muss im Siegelbeutel bis Gebrauch bleiben.

3. Frieren Sie kein.

4. Sorgfalt sollte angewendet werden, um Komponenten in dieser Ausrüstung vor Verschmutzung zu schützen. Verwenden Sie nicht, wenn es Beweis der Mikrobenverschmutzung oder des Niederschlags gibt. Biologische Verschmutzung der Schankanlage, der Behälter oder der Reagenzien kann zu falsche Ergebnisse führen.

EXEMPLAR-SAMMLUNG UND SPEICHER

1. Die Qualität des Exemplars erreicht ist von extremer Bedeutung. Sammeln Sie Putzlappenexemplare, klinische Standardmethoden anwendend.

2. Gebrauchs-nur Terylen oder Rayon spitzten sterile Putzlappen mit Plastikwellen wie bereitgestellten denen. Benutzen Sie nicht E 404, die gespitzte Baumwolle oder die hölzernen shafted Putzlappen.

3. Es wird dass Putzlappenexemplare empfohlen, nach Sammlung so bald wie möglich verarbeitet zu werden. Wenn Putzlappen nicht sofort verarbeitet werden, sollten sie in ein steriles, trockenes, fest mit einer Kappe bedecktes Rohr oder in eine Flasche gesetzt werden und gekühlt werden. Frieren Sie kein. Putzlappen können bei Zimmertemperatur gespeichert werden bis 4 Stunden oder kühlten (2-8°C) bis 24 Stunden. Alle Exemplare sollten Raumtemperatur erreichen gelassen werden (15-30°C) vor der Prüfung.

4. Wenn eine flüssige Transportmethode gewünscht wird, änderte Gebrauch Stuarts Transport-Medien und befolgt die Anweisungen des Herstellers. Legen Sie den Putzlappen nicht in irgendein Transportgerät, das Medium enthält. Transportmedium behindert die Probe, und Entwicklungsfähigkeit von Organismen wird nicht für die Probe angefordert. Verwenden Sie nicht Transportmedienformeln, die Holzkohle oder Nährboden umfassen.

5. Wenn eine Bakterienkultur gewünscht wird, den Putzlappen auf einer passenden Zellkulturplatte vor der Anwendung sie im Test leicht rollen. Die Extraktionsreagenzien im Test töten Bakterien auf Putzlappen und machen sie unmöglich zu züchten.

OPERATIONS-VERFAHREN

Holen Sie Tests, Exemplare, Reagenzien und/oder Kontrollen zur Raumtemperatur (15-30°C) vor Gebrauch, wenn die Exemplare gekühlt werden.

1. Bereiten Sie Putzlappenexemplare vor:

• Legen Sie ein sauberes Extraktionsrohr in den gekennzeichneten Bereich des Arbeitsplatzes. Fügen Sie 14 Tropfen des Extraktions-Puffers dem Extraktionsrohr hinzu.

• Tauchen Sie sofort den Putzlappen in das Extraktionsrohr unter. Verwenden Sie eine Kreisbewegung, um den Putzlappen gegen die Seite des Extraktionsrohrs zu rollen, damit die Flüssigkeit vom Putzlappen ausgedrückt wird und resorbieren kann.

• Gelassener Stand für 1 Minute bei Zimmertemperatur und drücken dann den Putzlappen fest gegen das Rohr zusammen, umso viel Flüssigkeit wegzutreiben, wie möglich vom Putzlappen. Bedecken Sie das Extraktionsrohr mit der befestigten Tropfenzählerspitze mit einer Kappe. Werfen Sie den Putzlappen nach Richtlinien für die Behandlung von Infektionserregern weg.

2. Entfernen Sie den Test von seinem Siegelbeutel, und setzen Sie ihn auf eine saubere, waagerecht ausgerichtete Oberfläche. Beschriften Sie das Gerät mit Patienten oder Steueridentifizierung. Für beste Ergebnisse sollte die Probe innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.

3. Fügen Sie 3 Tropfen (µL ungefähr 120) der extrahierten Lösung vom Extraktionsrohr der Probe gut auf den Versuchseinrichtungen hinzu.

Vermeiden Sie, Luftblasen im Exemplar (S) gut einzuschließen, und fügen Sie keine Lösung dem Beobachtungsfenster hinzu.

Da der Test anfängt zu arbeiten, wandert Farbe durch die Membran ab.

4. Wartung die farbigen Bänder zu erscheinen. Das Ergebnis sollte bei 10 Minuten gelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 15 Minuten.

INTERPRETATION

POSITIV: Zwei farbige Bänder erscheinen auf der Membran. Ein Band erscheint in der Steuerregion (c) und ein anderes Band erscheint in der Testregion (T).

NEGATIV: Nur ein farbiges Band erscheint, in der Steuerregion (c). Kein offensichtliches farbiges Band erscheint in der Testregion (T).

UNGÜLTIG: Steuerband kann erscheinen nicht. Ergebnisse von jedem möglichem Test, der ein Steuerband nicht an der spezifizierten Lesezeit produziert hat, müssen weggeworfen werden. Wiederholen Sie bitte das Verfahren und die Wiederholung mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Ausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.