H-Pförtner-Antikörper-Antigen-Test-Kassetten-Vollblut-Serum-Plasma ein Schritt

H.-Pförtner Antikörper-schneller Diagnosetest Kit Whole Blood Serum Plasma ein Schritt

BEABSICHTIGTER GEBRAUCH

Der H.-Pförtner Antikörper-schnelle Test (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller Sichtimmunoassay für die qualitative vermutliche Entdeckung von spezifischen Antikörpern IgM und IgG zu Helicobacter-Pförtnern im menschlichen Vollblut, im Serum oder in den Plasmaexemplaren. Diese Ausrüstung ist für Gebrauch als Hilfe in der Diagnose der H.-Pförtnerinfektion bestimmt.

EINLEITUNG

Gastritis und Magengeschwüre gehören zu den allgemeinsten menschlichen Krankheiten. Seit der Entdeckung von H.-Pförtnern (Warren u. Marshall, 1983), haben viele Berichte vorgeschlagen, dass dieser Organismus eine der Hauptursachen der Geschwürkrankheiten ist (Anderson u. Nielsen, 1983; Jagd u. Mohamed, 1995; Lambert et al., 1995). Obgleich die genaue Rolle von H.-Pförtnern nicht noch völlig verstanden wird, ist Ausrottung von H.-Pförtnern mit der Beseitigung von Geschwürkrankheiten verbunden gewesen. Die menschlichen serologischen Antworten zur Infektion mit H.-Pförtnern sind demonstriert worden (Varia u. Holton, 1989; Evans et al., 1989). Die Entdeckung von IgG-Antikörpern, die zu H.-Pförtnern spezifisch sind, ist gezeigt worden, um eine genaue Methode für die Entdeckung von H.-Pförtnerinfektion bei symptomatischen Patienten zu sein. H.-Pförtner kolonisieren möglicherweise einige asymptomatische Leute. Ein serologischer Test wird benutzt möglicherweise entweder als Anhang zur Endoskopie oder als alternatives Maß bei symptomatischen Patienten.

PRINZIP

Der H.-Pförtner Antikörper-schnelle Test (Vollblut/Serum/Plasma) ermittelt Antikörper IgM und IgG, die zu Helicobacter-Pförtnern durch Sichtinterpretation der Farbentwicklung auf dem internen Streifen spezifisch sind. H.-Pförtnerantigene werden auf der Testregion der Membran stillgestellt. Während der Prüfung reagiert das Exemplar mit H.-Pförtnern, die Antigen zu farbigen Partikeln und auf die Beispielauflage des Tests vorgalvanisiert konjugierte. Die Mischung wandert dann durch die Membran durch haarartige Aktion ab und wirkt auf Reagenzien auf der Membran ein. Wenn es genügende Antikörper zu Helicobacter-Pförtnern im Exemplar gibt, bildet sich ein farbiges Band an der Testregion der Membran. Das Vorhandensein dieses farbigen Bandes zeigt ein positives Ergebnis an, während seine Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt. Der Auftritt eines farbigen Bandes an der Steuerregion dient als Verfahrenssteuerung und anzeigt, dass das richtige Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran aufgetreten ist.

MAIN INHALT

Schnelle Test-Kassette im Beutel

Puffer

Wegwerftropfenzähler

Beipackzettel

VORKEHRUNGEN

• Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
• Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte. Benutzen Sie nicht den Test, wenn der Folienbeutel beschädigt wird. Verwenden Sie nicht Tests wieder.
• Diese Ausrüstung enthält Produkte des tierischen Ursprungs. Zugelassenes Wissen des Ursprung und/oder des gesundheitlichen Zustandes der Tiere nicht vollständig garantiert dem Fehlen der übertragbaren pathogenen Mittel. Es ist deshalb, empfahl, dass diese Produkte behandelt werden, wie möglicherweise ansteckend und indem man übliche Sicherheitsanweisungen behandelt, beachtet (z.B., nehmen Sie kein oder inhalieren Sie).
• Vermeiden Sie Kreuz-Kontamination von Exemplaren, indem Sie einen neuen Exemplarauffangbehälter für jedes erhaltene Exemplar verwenden.
• Lesen Sie das gesamte Verfahren sorgfältig vor der Prüfung.
• Essen Sie, trinken Sie oder rauchen Sie nicht im Bereich, in dem die Exemplare und die Ausrüstungen behandelt werden. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während des Verfahrens her und hält Standardabläufe für die richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können Ergebnisse nachteilig beeinflussen.
• Benutzte Prüfungsmaterialien sollten entsprechend lokalen Regelungen weggeworfen werden.

SRORAGE

Speicher verpackte so im Siegelbeutel bei Zimmertemperatur oder kühlte (2-30°C).

Der Test ist durch das Verfallsdatum stabil, das auf dem Siegelbeutel gedruckt wird.

Der Test muss im Siegelbeutel bis Gebrauch bleiben.

FRIEREN SIE KEIN.

Verwenden Sie nicht über dem Verfallsdatum hinaus.

OPERATIONS-VERFAHREN

Holen Sie Tests, Exemplare, Puffer und/oder Kontrollen zur Raumtemperatur (15? 30°C) vor Gebrauch.

1. Entfernen Sie den Test von seinem Siegelbeutel, und setzen Sie ihn auf eine saubere, waagerecht ausgerichtete Oberfläche. Beschriften Sie das Gerät mit Patienten oder Steueridentifizierung. Für beste Ergebnisse sollte die Probe innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.

2. Übertragung 1 Rückgang des Vollblutes oder des Serums oder Plasma (µL ungefähr 25) auf das Exemplar gut (S) des Gerätes mit der zur Verfügung gestellten Wegwerfpipette, dann fügen 3 Rückgänge des Puffers und den Timer zu beginnen hinzu.

ODER

Gewähren Sie 1 Rückgang des Exemplars des Vollblutes oder fingerstick Vollblutes (µL ungefähr 25) zum Exemplar gut (S) des Gerätes, dann fügen Sie 3 Rückgänge des Puffers und den Timer zu beginnen hinzu.

Vermeiden Sie, Luftblasen im Exemplar (S) gut einzuschließen, und fügen Sie keine Lösung dem Ergebnisbereich hinzu.

Da der Test anfängt zu arbeiten, wandert Farbe über den Ergebnisbereich in der Mitte des Gerätes ab.

3. Wartung die farbigen Bänder zu erscheinen. Das Ergebnis sollte bei 5 Minuten gelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.

INTERPRETATION

POSITIV: Zwei farbige Bänder erscheinen auf der Membran. Ein Band erscheint in der Steuerregion (c) und ein anderes Band erscheint in der Testregion (T).

NEGATIV: Nur ein farbiges Band erscheint, in der Steuerregion (c). Kein offensichtliches farbiges Band erscheint in der Testregion (T).

UNGÜLTIG: Steuerband kann erscheinen nicht. Ergebnisse von jedem möglichem Test, der ein Steuerband nicht an der spezifizierten Lesezeit produziert hat, müssen weggeworfen werden. Wiederholen Sie bitte das Verfahren und die Wiederholung mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Ausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.