Eine Blut-Probe Schritt-schnelle Test-Kit Malaria Plasmodium Falciparums PF

One Step Malaria Plasmodium Falciparum Pf Antigen-Schnelltest-Diagnosekit

VERWENDUNGSZWECK

Der Malaria Plasmodium falciparum (Pf) Schnelltest (Vollblut) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von zirkulierenden Antigenen von Plasmodium falciparum in Vollblut.

EINLEITUNG

Malaria wird durch ein Protozoon verursacht, das in menschliche rote Blutkörperchen eindringt.1 Malaria ist eine der weltweit am weitesten verbreiteten Krankheiten.Laut WHO wird die weltweite Prävalenz der Krankheit auf 300-500 Millionen Fälle und über 1 Million Todesfälle pro Jahr geschätzt.Die meisten dieser Opfer sind Säuglinge und Kleinkinder.Mehr als die Hälfte der Weltbevölkerung lebt in Malariagebieten.Die mikroskopische Analyse von entsprechend gefärbten dicken und dünnen Blutausstrichen ist seit mehr als einem Jahrhundert die diagnostische Standardtechnik zur Identifizierung von Malariainfektionen.2 Die Technik ermöglicht eine genaue und zuverlässige Diagnose, wenn sie von erfahrenen Mikroskopikern unter Verwendung definierter Protokolle durchgeführt wird.Die Fähigkeiten des Mikroskopikers und die Verwendung bewährter und definierter Verfahren stellen häufig die größten Hindernisse dar, um die potenzielle Genauigkeit der mikroskopischen Diagnose vollständig zu erreichen.Obwohl mit der Durchführung eines zeit-, arbeits- und geräteintensiven Verfahrens wie der diagnostischen Mikroskopie eine logistische Belastung verbunden ist, ist es die Schulung, die erforderlich ist, um eine kompetente Durchführung der Mikroskopie zu etablieren und aufrechtzuerhalten, die die größten Schwierigkeiten bei der Anwendung dieser Diagnostik darstellt Technologie.

Der Malaria-Pf-Schnelltest (Vollblut) ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Vorhandenseins des Pf-Antigens.

PRINZIP

Der Malaria-Pf-Schnelltest (Vollblut) ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von Pf-Antigen in Vollblut.Die Membran ist mit Pf-Antikörper vorbeschichtet.Während des Tests reagiert die Vollblutprobe mit dem Farbstoffkonjugat, das im Teststreifen vorbeschichtet wurde.Das Gemisch wandert dann chromatographisch durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben und reagiert mit Pf-Antikörper auf der Membran auf der Testlinie.Wenn die Probe Pf-Antigen enthält, erscheint eine farbige Linie in der Testregion.Das Fehlen der farbigen Linie in der Testregion zeigt an, dass die Probe kein Pf-Antigen enthält.Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie in der Kontrollregion, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Durchsickern der Membran stattgefunden hat.

HAUPTINHALT

Schnelltestkassette im Beutel

Puffer

Einweg-Tropfer

Packungsbeilage

SRORAGE

Wie verpackt im versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30°C) lagern.

Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.

Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.

NICHT EINFRIEREN.

Nicht über das Verfallsdatum hinaus verwenden.

VORGEHENSWEISE

Lassen Sie das Testgerät, die Probe, den Puffer und/oder die Kontrollen vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen.

1. Nehmen Sie das Testgerät aus dem Folienbeutel und verwenden Sie es so bald wie möglich.Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Assay innerhalb einer Stunde durchgeführt wird.

2. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und ebene Fläche.Übertragen Sie die Probe mit einer Pipette oder einer Pipette:

3. Zur Verwendung einer Pipette: Geben Sie 10 ml Vollblut in die Probenvertiefung (S) der Testvorrichtung, fügen Sie dann 3 volle Tropfen Puffer (ca. 120 ml) hinzu und starten Sie den Timer.Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S).Siehe Abbildung ① unten.

4. So verwenden Sie eine Einweg-Probenpipette: Halten Sie die Pipette senkrecht und ziehen Sie die Probe wie in Abbildung ② unten gezeigt bis zur Fülllinie auf (ungefähr 10 ml).Übertragen Sie die Probe in die Probenvertiefung (S) der Testvorrichtung, fügen Sie dann 3 volle Tropfen Puffer (ca. 120 ul) hinzu und starten Sie den Timer.Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S)

5. Warten Sie, bis die rote(n) Linie(n) erscheinen.Das Ergebnis sollte nach 15 Minuten abgelesen werden.Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

DEUTUNG

POSITIV:Auf der Membran erscheinen zwei farbige Bänder.Eine Bande erscheint in der Kontrollregion (C) und eine andere Bande erscheint in der Testregion (T).

NEGATIV:Im Kontrollbereich (C) erscheint nur ein farbiges Band.In der Testregion (T) erscheint kein sichtbares farbiges Band.

UNGÜLTIG:Das Kontrollband wird nicht angezeigt.Ergebnisse von allen Tests, die zur angegebenen Ablesezeit keine Kontrollbande erzeugt haben, müssen verworfen werden.Bitte überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie es mit einem neuen Test.Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.