Malaria P.F/Plasmodium Vivax Pan Diagnostics Cassette Test Plasmodiums Falciparum

Malaria Pf/Pan-Schnelltestkit Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae

VERWENDUNGSZWECK

Der Malaria Pf/Pan Schnelltest (Vollblut) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von zirkulierenden Antigenen von Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae in Vollblut.

EINLEITUNG

Malaria wird durch ein Protozoon verursacht, das in menschliche rote Blutkörperchen eindringt.1 Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation zufolge waren im Jahr 2006 3,3 Milliarden Menschen dem Risiko ausgesetzt, an Malaria zu erkranken, wobei 247 Millionen von ihnen eine klinische Malaria entwickelten (86 % in Afrika) und fast 1 Million ( meist afrikanische Kinder), die an der Krankheit sterben.2 Die mikroskopische Analyse von entsprechend gefärbten dicken und dünnen Blutausstrichen ist seit mehr als einem Jahrhundert die diagnostische Standardtechnik zur Identifizierung von Malariainfektionen.3 Die Technik ermöglicht eine genaue und zuverlässige Diagnose, wenn sie von erfahrenen Mikroskopikern unter Verwendung definierter Protokolle durchgeführt wird.Die Fähigkeiten des Mikroskopikers und die Verwendung bewährter und definierter Verfahren stellen häufig die größten Hindernisse dar, um die potenzielle Genauigkeit der mikroskopischen Diagnose vollständig zu erreichen.Obwohl mit der Durchführung eines zeit-, arbeits- und geräteintensiven Verfahrens wie der diagnostischen Mikroskopie eine logistische Belastung verbunden ist, ist es die Schulung, die erforderlich ist, um eine kompetente Durchführung der Mikroskopie zu etablieren und aufrechtzuerhalten, die die größten Schwierigkeiten bei der Anwendung dieser Diagnostik darstellt Technologie.Der Malaria-Pf/Pan-Schnelltest (Vollblut) ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Vorhandenseins der P.falciparum-spezifischen HRP-II-Antigene und/oder Pan-Malaria-Aldolase-Antigene, die in P.falciparum(Pf), P .vivax(Pv), P.ovale(Po) und P.malariae(Pm).Der Test verwendet Kolloid-Gold-Konjugat zum selektiven Nachweis von Pf-spezifischen und Pan-Malaria-Antigenen (Pf, Pv, Po und Pm) in Vollblut.

PRINZIP

Der Malaria-Pf/Pan-Schnelltest (Vollblut) ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von Pf-, Pv-, Po- und Pm-Antigenen in Vollblut.Die Membran ist mit Anti-HRP-II-Antikörpern und Anti-Aldolase-Antikörpern vorbeschichtet.Während des Tests reagiert die Vollblutprobe mit dem Farbstoffkonjugat, das auf dem Teststreifen vorbeschichtet wurde.Die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben, reagiert mit Anti-Histidin-Rich Protein II (HRP-II)-Antikörpern auf der Membran im Bereich der Pf-Testlinie und mit Anti-Aldolase-Antikörpern auf der Membran im Bereich der Pan-Linie.Wenn die Probe HRP-II oder Plasmodium-spezifische Aldolase oder beides enthält, erscheint eine farbige Linie im Pf-Linienbereich oder im Pan-Linienbereich oder zwei farbige Linien erscheinen im Pf-Linienbereich und im Pan-Linienbereich.Das Fehlen der farbigen Linien im Bereich der Pf-Linie oder Pan-Linie weist darauf hin, dass die Probe keine HRP-II- und/oder Plasmodium-spezifische Aldolase enthält.Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Durchsickern der Membran stattgefunden hat.

HAUPTINHALT

Schnelltestkassette im Beutel

Puffer

Einweg-Tropfer

Packungsbeilage

LAGERUNG

Wie verpackt im versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30°C) lagern.

Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.

Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.

NICHT EINFRIEREN.

Nicht über das Verfallsdatum hinaus verwenden.

BEISPIELSAMMLUNG

1. Der Malaria-Pf/Pan-Schnelltest (Vollblut) ist nur für die Verwendung mit menschlichen Vollblutproben bestimmt.

2. Führen Sie den Test unmittelbar nach der Probenentnahme durch.Lassen Sie die Proben nicht für längere Zeit bei Raumtemperatur liegen.Bei längerer Lagerung sollten die Proben unter -20 °C gelagert werden.Durch Venenpunktion entnommenes Vollblut sollte bei 2-8 °C gelagert werden, wenn der Test innerhalb von 3 Tagen nach der Entnahme durchgeführt werden soll.

3. Zur Aufbewahrung von Vollblut sollten Behälter mit Antikoagulanzien wie EDTA, Citrat oder Heparin verwendet werden.

4. Bringen Sie die Proben vor dem Testen auf Raumtemperatur.Gefrorene Proben müssen vor dem Test vollständig aufgetaut und gut gemischt werden.Vermeiden Sie wiederholtes Einfrieren und Auftauen von Proben.

5. Wenn Proben versandt werden sollen, verpacken Sie sie in Übereinstimmung mit allen geltenden Vorschriften für den Transport von Krankheitserregern.

6. Ikterische, lipämische, hämolysierte, hitzebehandelte und kontaminierte Seren können zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

VORGEHENSWEISE

Lassen Sie das Testgerät, die Probe, den Puffer und/oder die Kontrollen vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen.

1. Nehmen Sie das Testgerät aus dem Folienbeutel und verwenden Sie es so bald wie möglich.Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Assay innerhalb einer Stunde durchgeführt wird.

2. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und ebene Fläche.Übertragen Sie die Probe mit einer Pipette oder einer Pipette:

• Zur Verwendung einer Pipette: 10 ml Vollblut in Vertiefung 1 (W1) des Testgeräts geben, dann 3 volle Tropfen Puffer in Vertiefung 2 (W2) geben und den Timer starten.(Siehe Abbildung ① unten).Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in W1.
• So verwenden Sie eine Einweg-Probenpipette: Halten Sie die Pipette senkrecht;Ziehen Sie die Probe wie in Abbildung ① unten gezeigt bis zur Fülllinie.Übertragen Sie die Probe auf W1 der Testvorrichtung, geben Sie dann 3 volle Tropfen Puffer auf W2 und starten Sie den Timer.Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in W1.

3. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen.Das Ergebnis sollte nach 15 Minuten abgelesen werden.Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

DEUTUNG

Für Einzelheiten wenden Sie sich bitte an das Dewei-Personal, um die Bedienungsanleitung zu erhalten!