Diagnose-Norovirus-Antigen-schnelle Test-Kassette 5-15mins für Schemel-Rückstände-Probe

Norovirus-Antigen-probieren schnelle Diagnosetest-Kassetten-Schemel-Rückstände

Diese Norovirus-Antigen-schnelle Testausrüstung wird für qualitative Entdeckung von norovirus Antigen (GI) und von Norovirus-Antigen (GII) im menschlichen Schemel benutzt.

Für nur Berufsgebrauch.

Für nur in-vitrodiagnosegebrauch.

EINLEITUNG

Norovirus (Nov.), alias norovirus, gehört den calciviruses Familie und wird hauptsächlich durch das verseuchte Wasser, Nahrung, Kontakt oder Aerosole übertragen, die durch Schadstoffe gebildet werden. Er ist durch die europäischen und amerikanischen Länder als der Primärkrankheitserreger erkannt worden, der Virendiarrhöe und Gastroenteritis in den Erwachsenen und den zweiten Krankheitserreger verursacht, der Virendiarrhöe in den Kindern, an zweiter Stelle nur zum Rotavirus verursacht. Norovirus spielt eine wichtige Rolle im Ausbruch der nicht bakteriellen Gastroenteritis, die mit 30% bis 50% der aseptischen Gastroenteritis ist, und 90% der Virengastroenteritis, die durch Nahrung verursacht wird, wird durch norovirus „verursacht. Norovirus wird hauptsächlich in 5 Genome (GI, GII, GIII, GIV und GV) unterteilt und hauptsächlich steckt Leute an, sind GI, GII und GIV, unter, welchem norovirus von GII-Genom der allgemeinste Virusstamm weltweit 5,6 ist. Klinische oder Labordiagnose von norovirus Infektion umfasst hauptsächlich Elektronenmikroskopie, Molekularbiologie und immunologische Nachweismethoden. Diese Ausrüstung AIDS in der Diagnose der akuten Virengastroenteritis, für die schnelle Diagnose der Krankheit, zum des Krankheitserregers in der Zeit zu bestimmen, von Krankenhäusern oder von Krankenhäusern zu vermeiden

PRINZIP

Diese Ausrüstung wird mit polyclonal Antikörper Ziegenantimaus- IgG (c) auf Nitrozellulosemembran unter Verwendung kolloidaler Gold-immunochromatography Linie), des Mäuseanti--norovirus monoklonalen Antikörpers (GII-2) und des Mäuseanti--norovirus monoklonalen Antikörpers (GI-2) beschichtet: Kolloidales Gold beschriftete Maus anti--norovirus monoklonalen Antikörper (GII-1) und Mäuseanti--norovirus monoklonaler Antikörper (G1-1) wurden auf Goldaufkleberauflage geregelt. Wenn eine positive Probe geprüft wird, das norovirus Antigen (GII) und/oder Norovirus-Antigen (GI) im Beispielmähdrescher mit dem Mäuseanti--norovirus monoklonalen Antikörper (GII-1) und/oder Mäuseanti--norovirus monoklonalem Antikörper (GI-1) auf der Goldauflage, zum eines Komplexes zu bilden, der entlang die Membran durch Chromatographie bewegt wird. Nachdem es die Testlinie geführt hat, bildet er einen Sandwichkomplex mit dem vorbeschichteten Antikörper, um und Farbe und Mähdrescher mit polyclonal Antikörper Ziegenantimaus-IgG an der Qualitätskontrolllinie zu entwickeln zu gerinnen, um Farbe zu entwickeln, während negative Proben nur Farbe an der Qualitätskontrolllinie entwickeln.

MAIN INHALT

• Schneller Test.
• Exemplarverdünnungsrohr mit Puffer
• Wegwerfpipetten
• Betriebsvorschrift.

VORKEHRUNGEN

• Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.
• Essen Sie, trinken Sie oder rauchen Sie nicht im Bereich, in dem die Exemplare oder die Ausrüstungen behandelt werden.
• Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während der Prüfung her und hält die Standardabläufe für richtige Beseitigung von Exemplaren ein.
• Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können Ergebnisse nachteilig beeinflussen.
• Der benutzte Test sollte entsprechend lokalen Regelungen weggeworfen werden.

SRORAGE

Speicher verpackte so im Siegelbeutel bei Zimmertemperatur oder kühlte (2-30°C).

Der Test ist durch das Verfallsdatum stabil, das auf dem Siegelbeutel gedruckt wird.

Der Test muss im Siegelbeutel bis Gebrauch bleiben.

FRIEREN SIE KEIN.

Verwenden Sie nicht über dem Verfallsdatum hinaus.

PROBIEREN SIE SAMMLUNG UND LAGERUNG

Sammeln Sie Schemelexemplare so bald wie möglich nach Symptomanfang. Wenn sie nicht sofort ermittelt werden, können sie bei ℃ 2-8 für 2 Tage gespeichert werden. Langzeitlagerung muss an -20℃ eingefroren werden, das für 3 Jahre gespeichert werden kann. Aseptische Operation sollte im Sammlungs- und Speicherprozeß der konservierten Spezies beachtet werden, und sie sollten gänzlich vor Gebrauch aufgetaut werden und gingen zur Raumtemperatur für die Prüfung zurück. Wenn wiederholte Einfrieren und Auftauenproben angefordert werden, übersteigt die Menge des Einfrierens und des Auftauens nicht 3mal.

OPERATION

Holen Sie Tests, Exemplare, Puffer und/oder Kontrollen zur Raumtemperatur (15-30°C) vor Gebrauch.

1. Fügen Sie Verdünnungsmittel 0.5ml im Reagenzglas hinzu.

2. Fügen Sie richtige Menge der Schemelprobe (über 50mg für Körper und 50mL für Flüssigkeit) in das Reagenzglas hinzu, damit die Konzentration ungefähr 5-10% ist.

3. Mischen Sie gut.

4. Nehmen Sie 2~3 Tropfen von Mischproben (über 80pL) mit einem Eyedropper und fügen Sie sie dem hinzufügenden Platz am untereren Ende des Indikatorpfeiles der Entdeckungsstange für 5~15 Minuten für Interpretation hinzu. Die Interpretation ist nach 15 Minuten ungültig.

INTERPRETATION

QUALITÄTSKONTROLLE

• Interne Verfahrenskontrollen sind im Test eingeschlossen. Ein farbiges Band, das in der Steuerregion (c) erscheint, gilt Volumen eines internen positiven Verfahrensals steuer-, der Bestätigunggenügendes Exemplars und korrekte Verfahrenstechnik.
• Externe Kontrollen werden nicht mit dieser Ausrüstung geliefert. Es wird empfohlen, dass positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis, das Testverfahren zu bestätigen und richtige Testleistung zu überprüfen geprüft werden.

LEISTUNGSMERKMALE

1. Es kann dem Unternehmensstandard beim Überprüfen entsprechen mit Unternehmensbezugsprodukten. P1-P3 war GI-Positiv, war P4-P6 GII-Positiv, war P7-P10 GI- und GII-Positiv; Übereinstimmungsrate von negativen Referenzmaterialien: 10 Unternehmensreferenzmaterialien waren für Norovirus-Antigen (GI) und GII negativ; Präzision: Präzisionsunternehmensbezugsprodukt (n=10) ist- Positiv für Norovirus-Antigen (GI) und norovirus Antigen (GII) und hat die niedrigste Nachweisgrenze für Farbart: Minimale Nachweisgrenze für Serienverdünnungsunternehmensbezugsprodukt (GI und GII sind- beides positives) und der positive Endpunkt sollten nicht kleiner als 1:8verdünnung sein.

2. Staphylococcus aureus (≤4.0x109cfu /mL), diarrheagenic Escherichia Coli (≤3.2× 108cfu /mL), Salmonellendarmkatarrh (≤2.8x109 cfu /mL), astrovirus (S-/Cwert < 12="">

3. Enthalten der Anärobe (≤2.5x108cfu /mL), Enterokokke (≤4.5x108 cfu /mL), Aerobacillus (≤3.9x108 cfu /mL), bifidobacteria (≤3.3x108 cfu /mL), Blut (RBC≤7.0x1012/L), Leukozyte (WBC ≤12.0x109/L), Schleim (Mucin ≤ 1.00g/L) beeinflußt nicht die Testergebnisse der Ausrüstung.

Effekt 4.HOOK: hohe Konzentration von starken positiven Proben kann klinisch ermittelt werden, und die Ergebnisse sind nicht negativ; Nachdem starke positive Proben verdünnt wurden, wurde das positive Nov.-Antigen vermindert und kein HAKEN-Effekt wurde beobachtet.

Pelase-Kontakt Dewei-Person für ausführliche Information.