Der Malaria-PF/PV kombinierter Schritt-Diagnosemalaria-Kassetten-Art seitlicher Fluss Antigen-schneller der Versuchseinrichtungen-eine CER-ISO

CE ISO Einstufediagnostik Malaria PF/PV Kombination Antigen-Schnelltestgerät Malaria-Testkassette

[Vorgeschlagene Verwendung]
Die Malaria P.f. /P.v. Rapid Test Cassette (Vollblut) ist ein schneller chromatografischer Immuntest zur qualitativen Erkennung von zwei Arten von zirkulierenden Plasmodium falciparum (P. falciparum (P.f.) und P. vivax (P.V.) im Vollblut.

[Zusammenfassung]
Die Malaria P.f. /P.v. Rapid Test Cassette (Vollblut) ist ein schneller Test zur qualitativen Feststellung des Vorhandenseins von P. falciparum - spezifisch HRP-II und P. vivax (P.v.).Der Test verwendet Kolloidgoldkonjugat, um P selektiv zu erkennen..fspezifische und P. vivax (P.V.) -spezifische Antigenine Vollblut.

[Operation]
Vor der Prüfung ist die Prüfsubstanz, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen auf Raumtemperatur (15-30°C) zu bringen.
 

1. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur, entfernen Sie die Testkassette aus dem verschlossenen Beutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde.

2Legen Sie die Kassette auf eine saubere und ebene Oberfläche.
Für Vollblutproben:
• Verwenden Sie eine Pipette: Um 5 uL Vollblut in die Probe zu übertragen, fügen Sie 3 Tropfen Puffer (ca. 120 uL) hinzu.
• Verwenden Sie einen Einleitungstropfer: Halten Sie den Tropfer senkrecht, ziehen Sie die Probe bis zur Fülllinie, wie in der folgenden Abbildung gezeigt (ca. 5 uL).dann 3 Tropfen Puffer (ca. 120uL) hinzufügen, und starten Sie den Timer.

3. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

[Interpretation der Ergebnisse]
POSITIV:* Es erscheinen zwei oder drei verschiedene Farblinien.
 

P. falciparum oder gemischte Malariainfektion:eine Linie erscheint in der Kontrollregion, eine Linie in der P.v.-Linie und eine Linie in der P.f.-Linie.

P. falciparum-Infektion: eine Linie erscheint in der Kontrollregion und eine Linie in der P. f. -Linie.

Infektion mit Plasmodium-Arten ohne Falciparum:eine Linie erscheint in der Kontrollregion und eine Linie in der P.v.-Linienregion.

*HINWEIS: Die Farbintensität der P.f.- oder P.v.-Prüflinien kann je nach Konzentration der im Proben vorhandenen Antigene HRP-II oder P. vivaxLDH variieren.

NEGATIV: Im Kontrollbereich erscheint nur eine farbige Linie.

INVALID: Kontrollleitung nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Ursachen für einen Ausfall der Kontrollleitung.Überprüfung des Verfahrens und Wiederholung der Prüfung mit einer neuen PrüfvorrichtungWenn das Problem anhält, hören Sie die Verwendung des Testkits unverzüglich ab und wenden Sie sich an Ihren lokalen Vertriebspartner.

[Inhalte]
Testkassetten
Einweg-Dropper für Proben
Buffer
Packungsbeilage

[Speicherung und Stabilität]
Das Kit sollte bei 2-30°C aufbewahrt werden, bis das auf der verschlossenen Packung gedruckte Verfallsdatum vorliegt.
Der Test muss bis zur Verwendung in dem versiegelten Beutel verbleiben
Nicht direktem Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze ausgesetzt
Nicht einfrieren.
Es ist darauf zu achten, dass die Komponenten des Kits vor Kontamination geschützt werden.
Verwenden Sie nicht, wenn Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder Niederschlagsmenge vorliegen.
Biologische Kontamination von Ausrüstungen, Behältern oder Reagenzien kann zu falschen Ergebnissen führen.

[Hersteller]

DEWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. ist eine Firma mit Sitz in der Bundesrepublik Deutschland.
Fünfte Etage, Gebäude Nr. 4, Industriepark Shiyou, Jun'an, Shunde, Foshan, China 528329