Chikungunya Virus ChikV IgG IgM Schnelltest Kit Kassettentyp Qualitativer Nachweis

Chikungunya Virus ChikV IgG/IgM Schnelltest Kit Kassettentyp Qualitativer Nachweis

[VERWENDUNGSZWECK]

Der Chikungunya-Virus (ChikV) IgG/IgM-Schnelltest ist ein immunchromatographischer Schnelltest zum gleichzeitigen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Chikungunya-Virus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma.Der Assay wird als Screening-Test für eine Chikungunya-Virusinfektion verwendet.

Nur für professionelle Anwendung.

Nur zur In-vitro-Diagnostik.

[PRINZIP]

Der ChikV-Schnelltest nutzt das Prinzip der Immunchromatographie.Maus-Anti-Human-IgM- und Human-IgG-Antikörper sind jeweils auf der Nitrozellulosemembran als zwei einzelne Testlinien (IgM-Linie und IgG-Linie) im Testfenster des Testgeräts immobilisiert.Die IgG-Linie im Testfenster liegt näher an der Probenvertiefung, gefolgt von der IgM-Linie.Wenn die Testprobe durch die Membran innerhalb des Tests fließt, komplexiert das gefärbte Chikungunya-spezifische rekombinante Antigen-Kolloid-Gold-Konjugat mit spezifischen Antikörpern (IgM und/oder IgG) des Chikungunya-Virus, falls in der Probe vorhanden.Dieser Komplex wandert auf der Membran weiter in die Testregion, wo er von den auf der Membran beschichteten Anti-Human-IgM- und/oder Human-IgG-Antikörpern eingefangen wird, was zur Bildung einer farbigen Bande führt, die ein positives Testergebnis anzeigt.Das Fehlen dieses farbigen Bandes im Testfenster weist auf ein negatives Testergebnis hin.Eine eingebaute Kontrolllinie erscheint immer im Testfenster, wenn der Test ordnungsgemäß durchgeführt wurde, unabhängig davon, ob Anti-ChikV-Antikörper in der Probe vorhanden sind oder nicht.

 [WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN]

• Immunoassay fürin-vitroNur diagnostische Verwendung.
• Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
• Der Test sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben.
• Der gebrauchte Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

[PROBENENTNAHME]
Serum und Plasma:
Prüfmuster so bald wie möglich nach der Entnahme.Proben bei 2 °C - 8 °C lagern, wenn sie nicht sofort getestet werden.Proben können bei 2 °C - 8 °C bis zu 5 Tage gelagert werden.
Die Plasma- und Serumproben sollten für eine längere Lagerung bei -20 °C eingefroren werden.
Vermeiden Sie mehrere Gefrier-Tau-Zyklen.Gefrorene Proben vor dem Testen langsam auf Raumtemperatur bringen und vorsichtig mischen.Proben mit sichtbaren Partikeln sollten vor dem Test durch Zentrifugation geklärt werden.
Verwenden Sie keine Proben, die starke Lipämie, starke Hämolyse oder Trübung aufweisen, um Interferenzen bei der Ergebnisinterpretation zu vermeiden.
Vollblut:
Vollblut kann entweder durch Fingerspitzenpunktion oder Venenpunktion gewonnen werden.
Vollblutproben sollten gekühlt gelagert werden (2°C-8°C), wenn sie nicht sofort getestet werden.Die Proben müssen innerhalb von 24 Stunden nach der Entnahme getestet werden.

[LAGERUNG UND STABILITÄT]

• Das Kit sollte bei 2-30 °C bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum gelagert werden.
• Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben.
• Vor direkter Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit und Hitze schützen.
• Nicht einfrieren.
• Es sollte darauf geachtet werden, die Komponenten des Kits vor Kontamination zu schützen.Nicht verwenden, wenn Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder Ausfällung vorliegen.Biologische Kontamination von Dosiergeräten, Behältern oder Reagenzien kann zu falschen Ergebnissen führen. 

[BETRIEB]

Lesen Sie die Anweisungen vor dem Test sorgfältig durch und bringen Sie den Kartenbeutel und die Probe auf Raumtemperatur.
1. Bringen Sie die Probe und die Testkomponenten auf Raumtemperatur, falls sie gekühlt oder gefroren sind.Nach dem Auftauen die Probe vor der Durchführung des Tests gut mischen.
2. Wenn Sie zum Testen bereit sind, öffnen Sie den Beutel an der Kerbe und entnehmen Sie das Gerät.Legen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Fläche.
3. Füllen Sie den Plastiktropfer mit der Probe.Halten Sie die Pipette senkrecht, geben Sie 10 µl Serum/Plasma oder 20 µl Vollblut in die Probenvertiefung und achten Sie darauf, dass keine Luftblasen vorhanden sind.
4. Geben Sie sofort 3 Tropfen (ca. 100 µl) Probenverdünner in die Probenvertiefung, während die Flasche senkrecht steht.
5. Warten Sie, bis farbige Linien erscheinen.Interpretieren Sie die Testergebnisse in 15 Minuten.Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten ab.

[INTERPRETATION DER ERGEBNISSE]

Positiv:

IgG-positiv: Sowohl die IgG-Testregion (G) als auch die Kontrollregion erscheinen als Farblinie.

IgM-positiv: Sowohl die IgM-Testregion (M) als auch die Kontrollregion erscheinen als Farblinie.

IgG/IgM-positiv: Sowohl die Testregion (G und M) als auch die Kontrollregion erscheinen als Farblinie.

Negativ:

Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine Farblinie.

Ungültig:

Überhaupt keine sichtbare Linie, oder es gibt eine sichtbare Linie nur in der Testregion und nicht in der Kontrollregion.Wiederholen Sie den Vorgang mit einem neuen Testkit.

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