Malaria P.f/Pan-Schnelldiagnosetest mit Vollblutprobe
[Vorgeschlagene Verwendung]
Der Malaria P.f/Pan Rapid Test ist ein schneller chromatografischer Immuntest zur qualitativen Detektion von zirkulierenden Antigenen von Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae im Vollblut.
Nur für professionelle Verwendung.
[Einleitung]
Malaria wird verursacht durch einen Protozoen, der in menschliche rote Blutkörperchen eindringt.Die Zahl der Patienten mit klinischem Malaria-Syndrom stieg um 247 Millionen (86% in Afrika)., und fast 1 Million (meist afrikanische Kinder) an der Krankheit sterben.Mikroskopische Analyse von richtig gefärbten, dicken und dünnen Blutspuren ist seit mehr als einem Jahrhundert die Standarddiagnostik für MalariainfektionenDie Technik ist in der Lage, eine genaue und zuverlässige Diagnose zu stellen, wenn sie von erfahrenen Mikroskopisten unter Verwendung definierter Protokolle durchgeführt wird.häufig die größten Hindernisse darstellen, um die mögliche Genauigkeit der mikroskopischen Diagnose vollständig zu erreichen.Obwohl es eine logistische Belastung mit der Durchführung eines zeitintensiven, arbeitsintensiven und geräteintensiven Verfahrens wie der diagnostischen Mikroskopie gibt, ist es nicht möglich, dieEs ist die Ausbildung, die erforderlich ist, um eine kompetente Leistung der Mikroskopie herzustellen und aufrechtzuerhalten, die die größte Schwierigkeit beim Einsatz dieser Diagnosetechnologie darstellt.
[Die Kommission]
Dieses Reagenz verwendet Immunchromatographie, um die spezifischen löslichen Proteine PF-Laktat-Dehydrogenase und Pan-Laktat-Dehydrogenase in Erythrozyten oderin Plasmodien, die außerhalb der Erythrozyten freigesetzt werden.
Während der Detektion wird 5 μl Vollblutprobe in das Reagenz-Probenahluftor hinzugefügt und dann 3-4 Tropfen Lysat hinzugefügt.Wenn die Probe PF/PAN-Laktatdehydrogenase enthält, reagiert es mit dem vormarkierten Laktat-Dehydrogenase-Antikörper und bildet einen Komplex.Es wird von dem auf der Membran vorgebundenen PF/PAN-Laktat-Dehydrogenase-Antikörper aufgenommen, die eine oder zwei rote Reaktionslinien im Detektionsbereich bilden, was zu diesem Zeitpunkt das positive Ergebnis ist;Wenn die Probe keine PF/PAN-Laktat-Dehydrogenase enthält und sich im Nachweisbereich keine rote Reaktionslinie bildetUnabhängig davon, ob sich der zu prüfende Stoff in der Probe befindet oder nicht, bildet sich im Qualitätskontrollbereich eine rote Reaktionslinie.der Maßstab für die Beurteilung, ob die Probenmenge ausreichend ist und ob der chromatographische Prozess normal ist, sowie die interne Kontrollnorm für das Reagenzmittel.
[WARNUNGEN und Vorsichtsmaßnahmen]
- Immuntest fürin vitronur zur diagnostischen Verwendung.
- Verwenden Sie nach Ablauf des Verfallsdatums nicht.
- Der Test sollte bis zur Anwendung in der verschlossenen Beutel verbleiben.
- Der verwendete Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
- Ich weiß.
[Inhalte]
- Schnelltest.
- Buffer
- Einweg-Pipetten
- Gebrauchsanweisung.
[Aufbewahrung und Stabilität]
- Das Kit sollte bei 2-30°C aufbewahrt werden, bis das auf der verschlossenen Packung angegebene Verfallsdatum vorliegt.
- Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Beutel liegen.
- Nicht direktem Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze ausgesetzt.
- Nicht einfrieren.
- Verwenden Sie nicht, wenn Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder Niederschlagsmenge vorliegen.Biologische Kontamination der Ausrüstung, Behälter oder Reagenzien zu falschen Ergebnissen führen können.
[Operation]
- Die Prüfung muss bei Raumtemperatur (15 oC bis 30 oC) erfolgen.
- Der Spender sammelt eine Urinprobe in einem Urinbecher.
- Entfernen Sie die Probe aus der Tasche und legen Sie sie auf eine ebene Oberfläche.
- Halten Sie den Probendropfer senkrecht und fügen Sie genau drei Tropfen der Urinprobe in die Probengrube.
- Das Ergebnis sollte nach 5 Minuten abgelesen werden.Das Ergebnis darf nach 10 Minuten nicht interpretiert werden.
[Interpretation der Ergebnisse]
POSITIV:* Es erscheinen zwei oder drei verschiedene Farblinien.
P. falciparumoder gemischte Malaria-Infektion:Eine Linie erscheint in der Kontrollregion, eine Linie in der Pan-Linie und eine Linie in der P.f-Linie.
P. falciparumInfektion:Eine Linie erscheint in der Kontrollregion und eine Linie in der P.f-Linie.
Nicht...Falciparum Plasmodium ArtenInfektion:Eine Linie erscheint in der Kontrollregion und eine Linie in der Pan-Linie.
*HINWEIS:Die Farbintensität der P.f- oder Pan-Testlinien kann je nach Konzentration der Antigene variieren.die in Anhang II aufgeführtenHRP-II oder Aldolase in der Probe.
NEGATIV: Im Kontrollbereich erscheint nur eine farbige Linie.
Invalide: Steuerleitung nicht angezeigt.Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahren sind die wahrscheinlichsten Gründe für einen Ausfall der Steuerleitung.Wenn das Problem anhält, hören Sie die Verwendung des Tests sofort auf und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.