Humaner Papillomavirus (HPV) Antigen-Schnelltest Gebärmutterhalsschwab
Beabsichtigte Verwendung
Der HPV-Antigen-Schnelltest ist eine laterale chromatographische Immunanalyse zur qualitativen Detektion des HPV-L1-Capsid-Proteins in weiblichen Gebärmutterhalsschablonen.Es ist als Hilfsmittel zur Diagnose von Gebärmutterhalskrebsvorstufen und Krebs einschließlich Typ 6 vorgesehen.Der Test liefert nur vorläufige Screeningergebnisse, keine kritischen Diagnosekriterien.Jede reaktive Probe mit dem HPV-Antigen-Schnelltest muss analysiert und mit alternativen Testmethoden und klinischen Ergebnissen bestätigt werden..
Hauptinhalte
• Schnelle Testkassette mit Trocknungsmittel.
• Abstrich
• Puffer
• Extraktionsröhre
• Packungsbeilage
Vorsichtsmaßnahmen
• Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
• Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Der Test dient ausschließlich zur Detektion von HPV L1 Capsid Protein, nicht für andere Viren oder Krankheitserreger.
• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe ein neues Extraktionsrohr verwenden.
• Lesen Sie das gesamte Verfahren vor dem Test sorgfältig durch.
• Essen, trinken oder rauchen Sie in keinem Bereich, in dem Proben und Kits behandelt werden.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben.- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
• Reagenzien aus verschiedenen Partien dürfen nicht ausgetauscht oder gemischt werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
• Eine unzureichende oder unangemessene Probenauswahl, Lagerung und Transport führen wahrscheinlich zu falsch negativen Testergebnissen.
• Verwenden Sie bei schwangeren Patienten keine Zytologie-Bürsten.
Aufbewahrung
1Das Kit sollte bei 2-30°C aufbewahrt werden, bis das auf der verschlossenen Packung angegebene Verfallsdatum abgelaufen ist.
2Der Test muss bis zur Anwendung in der verschlossenen Beutel verbleiben.
3Nicht einfrieren.
4. Vorsicht ist geboten, um die Bestandteile in diesem Kit vor Kontamination zu schützen.Biologische Kontamination der Ausrüstung, Behälter oder Reagenzien zu falschen Ergebnissen führen können.
Verfahren für den Betrieb
Vor der Prüfung ist es erlaubt, dass der Prüfstoff, die Probe, die Reagenzien und/oder Kontrollen Raumtemperatur (15-30°C) erreichen.
1. 10 Tropfen (350-400μL) Puffer in das Extraktionsrohr übertragen.
2. Der Abstrich wird nach der Probenahme in die Extraktionspufferröhre eingelegt und die gesamte Spitze des Abstrichs in den Extraktionspuffer eingetaucht,Drehen Sie den Abstrich ungefähr 10 Mal gegen die Innenwand des Schlauchs, um die Probe so weit wie möglich in der Lösung aufzulösen.. Drücken Sie den Abstrich über die Spitze des Abstrichs und lassen Sie den Abstrich 1 Minute lang im Pufferrohr liegen.
3. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und legen Sie sie auf eine trockene, saubere und ebene Oberfläche.und starten Sie den Timer.
4. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten.
Auslegung
POSITIV: Auf der Membran erscheinen zwei farbige Bänder, ein in der Kontrollregion (C) und ein anderes in der Testregion (T).
NEGATIV: In der Kontrollregion (C) erscheint nur ein farbiges Band, in der Testregion (T) kein offensichtliches farbiges Band.
INVALID: Kontrollband nicht angezeigt. Die Ergebnisse aller Prüfungen, bei denen zum angegebenen Zeitpunkt kein Kontrollband erzeugt wurde, sind zu verwerfen. Bitte überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie eine neue Prüfung..Wenn das Problem anhält, unterbrechen Sie sofort die Anwendung des Kits und wenden Sie sich an Ihren lokalen Vertriebspartner.
FRQ:
| 1 |
Was passiert, wenn Sie HPV haben? |
Einige HPV-Stämme (meist Typ 16 und 18) können Veränderungen in den Zellen Ihres Gebärmutterhalses verursachen, eine Erkrankung, die als Zervikaldysplasie bezeichnet wird..Wenn sie nicht behandelt wird, entwickelt sich die Gebärmutterhalsdysplasie manchmal zu Gebärmutterhalskrebs. |
| 2 |
Wie lange dauert es, bis sich HPV in Krebs verwandelt? |
Obwohl sich die Forschung darauf konzentriert hat, wie HPV mit hohem Risiko Krebs im Gebärmutterhals verursacht, können HPV-verursachte Krebserkrankungen an anderen Stellen wahrscheinlich durch ähnliche Mechanismen entstehen.Untersuchungen haben gezeigt, dass es 5 bis 10 Jahre dauern kann, bis sich HPV-infizierte Gebärmutterhalszellen zu Vorkrebserkrankungen entwickeln, und etwa 20 Jahre, bis sie sich zu Krebserkrankungen entwickeln. |
| 3 |
Wie kann HPV verbreitet werden? |
HPV verbreitet sich am häufigsten während des Vaginal- oder Analsex. Es verbreitet sich auch durch nahes Haut-zu-Haut-Berühren während des Geschlechtsverkehrs.Eine Person mit HPV kann die Infektion an andere weitergeben, auch wenn diese keine Anzeichen oder Symptome aufweist. |
| 4 |
Ist HPV eine Geschlechtskrankheit? |
HPV ist die häufigste Geschlechtskrankheit, aber meistens ist es keine große Sache. Es geht normalerweise von selbst weg, und die meisten Menschen wissen nicht einmal, dass sie jemals HPV hatten.Denken Sie daran, dass die meisten Menschen, die Sex haben, irgendwann im Leben an HPV erkranken.. |
| 5 |
Kann ein Mädchen mit HPV es einem Mann geben? |
Einige HPV-Infektionen können Genitalwarzen und Krebserkrankungen wie Gebärmutterhalskrebs (Krebs des Gebärmutterhalses), Rachen- und Mandelkrebs sowie Krebs des Anus orpenis verursachen.Der HPV-Typ, der Warzen verursacht, verursacht keine KrebserkrankungenEs ist möglich, dass eine Frau einem Mann HPV überträgt und umgekehrt. |
| 6 |
Wie sieht HPV bei Männern aus? |
Genitalwarzen können klein oder groß, flach oder erhoben oder blumenkolbenförmig sein.Diese Warzen schmerzen nicht oft, können aber unansehnlich sein.. HPV ist kein Krebs, aber das HPV-Virus kann Veränderungen im Körper verursachen, die zu Krebs führen können. |
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