H. pylori-Antigen-Schnelltest (Kot)
[Vorgeschlagene Verwendung]
Der H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) ist ein schneller visueller Immuntest zur qualitativen und vermutlichen Detektion von Helicobacter pylori-Antigenen in menschlichen Fäkalien.Dieses Kit dient der Diagnose von H. Pylori-Infektion.
[Einleitung]
Helicobacter pylori (auch Campylobacter pylori genannt) ist ein spiralförmiges Gram-negatives Bakterium mit einem typischen Flagellum, das die Magenschleimhaut infiziert.Es verursacht mehrere Magen-Darm-Erkrankungen wie nicht-ulzeröse Dyspepsie., Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, aktive Gastritis und kann sogar das Risiko eines Magenadenokarzinoms erhöhen, so dass es als Karzinogen Typ I eingestuft wird.
Viele H. pylori-Stämme wurden isoliert: unter ihnen ist der CagA-Antigen-exprimierende Stamm stark immunogen undEs ist von äußerster klinischer Bedeutung, da es mit dem zytotoxischen Faktor verbunden istIn vielen Literaturartikeln wird häufig berichtet, dass bei infizierten Patienten, die Antikörper gegen das CagA-Genprodukt aufweisen,das Risiko für Magenkrebs ist bis zu fünfmal höher als bei der Referenzgruppe mit einem CagA-negativen Bakterienstamm.
Das Vorhandensein des Gens selbst bestimmt die Dauerhaftigkeit der Infektion, die Geschwüre und das damit verbundene Protein, VacA-Toxin ist häufig die Hauptursache für Infiltrationen in die Magenschleimhaut.
Dieses mit anderen, wie CagII, CagC, assoziierte Antigen scheint als Auslöser einer plötzlichen Entzündungsreaktion zu wirken, die zu Geschwüren (Peptusgeschwüren), allergischen Episoden,und eine Verringerung der Wirksamkeit der Therapie.
Derzeit sind verschiedene invasive und nicht-invasive Methoden zur Erkennung dieses Infektionszustands verfügbar.Kultur- und Ureaseuntersuchungen, die kostengünstig sind und lange Zeit benötigen, um eine korrekte endgültige Diagnose zu stellen.
Alternativ stehen nicht-invasive Methoden zur Verfügung, wie der Atemtest, der extrem kompliziert und nicht sehr selektiv ist, oder klassische ELISA- und Immunblotting-Assays.
[Grundsatz]
Der H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) wurde entwickelt, um Helicobacter pylori durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung im inneren Streifen zu erkennen.Die Membran wurde mit Anti-HWährend des Tests darf die Probe mit farbigen kolloidalen Goldkonjugaten von H. pylori-monoclonalen Antikörpern reagieren.die auf dem Probenahmepad der Prüfung vorbeschichtet wurdenDie Mischung bewegt sich dann durch eine Kapillarwirkung auf der Membran und interagiert mit Reagenzien auf der Membran.An der Prüffläche der Membran bildet sich ein farbiges BandDas Vorhandensein dieses farbigen Bandes zeigt ein positives Ergebnis an, während sein Fehlen ein negatives Ergebnis zeigt.Dies zeigt an, dass ein angemessenes Volumen der Probe hinzugefügt wurde und eine Membran-Wicking stattgefunden hat.
[Hauptgehalt]]
• Ein Beutel mit einer Schnelltestkassette mit Trocknungsmittel.
• Probenverdünnungsrohr mit Puffer
• Packungsbeilage
[Vorsichtsmaßnahmen]
• Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
• Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Dieses Kit enthält Produkte tierischen Ursprungs, wobei eine zertifizierte Kenntnis der Herkunft und/oder des hygienischen Zustands der Tiere nicht die vollständige Abwesenheit von übertragbaren Krankheitserregern garantiert.Es ist daher, empfohlen, diese Produkte als möglicherweise infektiös zu behandeln und unter Beachtung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen (z. B. nicht einnehmen oder einatmen) zu behandeln.
• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe einen neuen Probenentnahmebehälter verwenden.
• Lesen Sie das gesamte Verfahren vor dem Test sorgfältig durch.
• Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben und Kits behandelt werden.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben.- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
[Speicherung und Stabilität]
• In der verschlossenen Packung für 24 Monate bei 2 ~ 30 °C aufbewahren.
• Vermeiden Sie direkte Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.
• FREESEN Sie nicht ein.
[PROBELSAMPLEN]
• Der H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) ist nur für die Verwendung mit menschlichen Fäkalien bestimmt.
• Die Prüfung ist unmittelbar nach der Entnahme der Proben durchzuführen. Die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur gelagert werden.
• Die Proben vor der Prüfung auf Raumtemperatur bringen.
• Verpacken Sie die Proben in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften für die Beförderung von ätiologischen Erregern, falls sie versandt werden müssen.
[Anwendungsrichtung]
Die Prüfungen, Proben, Puffer und/oder Kontrollen müssen vor der Verwendung auf Raumtemperatur (15-30°C) gebracht werden.
1Probenabnahme und Vorbehandlung:
1) Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test innerhalb von 6 Stunden nach der Sammlung durchgeführt wird.
2) Schrauben Sie den Applikatorstäbchen des Verdünnungsrohrs ab und entfernen Sie ihn.Die Proben werden durch Einführen des Applikatorstäbchens in mindestens 4 verschiedene Stellen des Kotes gesammelt, um etwa 50 mg Kot (entspricht 1/4 Erbsen) zu sammeln..
3) Legen Sie den Applikatorstock wieder in das Röhrchen und schrauben Sie die Kappe fest.
4) Schütteln Sie das Probenabscheidungsrohr kräftig, um die Probe und den Extraktionspuffer zu mischen.
2. Prüfung
1) Entfernen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche.Der Test sollte innerhalb einer Stunde durchgeführt werden..
2) Mit Hilfe eines Stückes Papier die Spitze des Verdünnungsrohrs durchbrechen, das Rohr senkrecht halten und 2 Tropfen Lösung in die Probengrube (S) des Prüfgeräts abgeben.
Vermeiden Sie, Luftblasen im Probenbrunnen (S) einzufangen, und lassen Sie keine Lösung in das Beobachtungsfenster fallen.
Wenn der Test anfängt zu wirken, werden Sie sehen, wie sich die Farbe über die Membran bewegt.
3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten gelesen werden. Nach 20 Minuten nicht lesen.
Anmerkung:Wenn die Probe nicht migriert (Partikel vorhanden sind), werden die extrahierten Proben in der Extraktionspufferflasche zentrifugiert.in die Probenquelle (S) einer neuen Testkassette abgeben und nach den oben genannten Anweisungen neu beginnen.
[Interpretation der Ergebnisse]
Positiv:
Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und Prüflinie (T) im Ergebnisfenster zeigt ein positives Ergebnis an.
- Nein.
Das Vorhandensein nur einer Kontrolllinie (C) im Ergebnisfenster zeigt ein negatives Ergebnis an.
INVALID:
Ist die Kontrolllinie (C) nach der Prüfung im Ergebnisfenster nicht sichtbar, gilt das Ergebnis als ungültig.Einige Ursachen für ungültige Ergebnisse sind, weil die Anweisungen nicht richtig befolgt wurden oder sich der Test nach Ablauf des Verfallsdatums verschlechtert hat.Es wird empfohlen, die Probe erneut mit einem neuen Test zu testen.
Weitere Betriebs- oder Leistungsdetails finden Sie im Endbedienungsanleitung.
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