H.Pylori-Antikörper-Schnelltest
Nur für professionelle Verwendung.
Nur zur In-vitro-Diagnostik.
[Vorgeschlagene Verwendung]
Der H. pylori-Antikörper-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller visueller Test, mit dem Helicobacter pylori-Antikörper in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben nachgewiesen werden.Dieses Kit ist zur Verwendung als Hilfe bei der Diagnose von H. Pylori-Infektion.
[Einleitung]
Seit der Entdeckung von H. pylori (Warren & Marshall, 1983) ist die Zahl der Erkrankungen, die sich in der Menschheit ausbreiten, in den letzten zehn Jahren gestiegen.In vielen Berichten wurde darauf hingewiesen, dass dieser Organismus eine der Hauptursachen für Geschwürkrankheiten ist (Anderson & Nielsen)., 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al., 1995). Obwohl die genaue Rolle von H. pylori noch nicht vollständig erkannt ist, ist die Ausrottung von H.Pylori wurde mit der Beseitigung von Geschwürkrankheiten in Verbindung gebracht. Die serologischen Reaktionen des Menschen auf eine Infektion mit H. pylori wurden nachgewiesen (Varia & Holton, 1989; Evans et al., 1989).Pylori wurde als genaue Methode zur Erkennung von HH. pylori kann einige asymptomatische Patienten besiedeln.Ein serologischer Test kann entweder als Ergänzung zur Endoskopie oder als alternative Maßnahme bei symptomatischen Patienten angewendet werden.
[Grundsatz]
Der Helicobacter-Pylori-Antikörper-Schnelltest, bei dem die Immunchromatographie verwendet wird, um den Helicobacter-Pylori-Antikörper zu erkennen.die Probe reagiert mit H. Pylori-Antigen zu farbigen Partikeln konjugiert und auf das Probenpad des Tests vorbeschichtet.und interagiert mit Reagenzien auf der MembranWenn in der Probe ausreichend Antikörper gegen Helicobacter pylori vorhanden sind, bildet sich an der Testregion der Membran ein farbiges Band.,Das Erscheinen eines farbigen Bandes in der Kontrollregion dient als Verfahrenskontrolle,Hinweis darauf, dass die richtige Probenmenge hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.
[Hauptgehalt]]
• Schnelltestkassette mit Trocknungsmittel
• Puffer
• Pipette
• Packungsbeilage
[Vorsichtsmaßnahmen]
• Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
• Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Dieses Kit enthält Produkte tierischen Ursprungs, wobei eine zertifizierte Kenntnis der Herkunft und/oder des hygienischen Zustands der Tiere nicht die vollständige Abwesenheit von übertragbaren Krankheitserregern garantiert.Es ist daher, empfohlen, diese Produkte als möglicherweise infektiös zu behandeln und unter Beachtung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen (z. B. nicht einnehmen oder einatmen) zu behandeln.
• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe einen neuen Probenentnahmebehälter verwenden.
• Lesen Sie das gesamte Verfahren vor dem Test sorgfältig durch.
• Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben und Kits behandelt werden.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben.- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung, Einweghandschuhe und Augenschutz.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
[Speicherung und Stabilität]
• In der verschlossenen Packung für 24 Monate bei 2 ~ 30 °C aufbewahren.
• Vermeiden Sie direkte Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.
• FREESEN Sie nicht ein.
[PROBELSAMPLEN]
• Der H. pylori-Antikörper-Schnelltest ist nur für die Anwendung mit menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma bestimmt.
• Es wird empfohlen, bei diesem Test nur klare, nicht hämolysierte Proben zu verwenden.
• Nach der Probenabnahme unmittelbar testen. Die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Serum- und Plasmaproben dürfen bis zu 3 Tage bei 2-8°C aufbewahrt werden.Für die langfristige LagerungWenn der Test innerhalb von 2 Tagen nach der Sammlung durchgeführt werden soll, sollte das durch Venenpunktion entnommene Vollblut bei 2-8°C aufbewahrt werden.Vollblut, das durch Fingerstick gesammelt wurde, sollte sofort untersucht werden..
• Für die Speicherung von Vollblut sollten Behälter mit Antikoagulanzien wie EDTA, Citrat oder Heparin verwendet werden.
• Die Proben vor der Prüfung auf Raumtemperatur bringen. Gefrorene Proben müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen von Proben ist zu vermeiden.
• Wenn Proben versandt werden sollen, so verpacken Sie sie in Übereinstimmung mit allen geltenden Vorschriften für den Transport ätiologischer Erreger.Wärmebehandelte und kontaminierte Proben können zu falschen Ergebnissen führen.
[Anwendungsrichtung]
Versuche, Proben, Puffer und/oder Kontrollen müssen vor der Anwendung auf Raumtemperatur (15- 30°C) gebracht werden.
1. Entfernen Sie den Prüfstoff aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche.Für optimale Ergebnisse sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden..
2. Prüfung
Für Serum oder Plasma
Übertragen Sie 2 Tropfen Serum oder Plasma mit der mitgelieferten Einwegpipette in die Probengrube (S) und starten Sie den Timer.
Für Vollblut
Übertragen Sie 1 Tropfen Vollblut mit der mitgelieferten Einwegpipette in die Probengrube (S) der Kassette, fügen Sie 1 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.
Vermeiden Sie, Luftblasen in der Probengrube (S) einzufangen, und fügen Sie der Ergebnisfläche keine Lösung hinzu.
Wenn der Test anfängt zu funktionieren, wandert die Farbe über den Ergebnisbereich in der Mitte des Geräts.
3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte innerhalb von 15 Minuten gelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
[Interpretation der Ergebnisse]
Positiv:
Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und Prüflinie (T) im Ergebnisfenster zeigt ein positives Ergebnis an.
- Nein.
Das Vorhandensein nur einer Kontrolllinie (C) im Ergebnisfenster zeigt ein negatives Ergebnis an.
INVALID:
Ist die Kontrolllinie (C) nach der Prüfung im Ergebnisfenster nicht sichtbar, gilt das Ergebnis als ungültig.Einige Ursachen für ungültige Ergebnisse sind, weil die Anweisungen nicht richtig befolgt wurden oder sich der Test nach Ablauf des Verfallsdatums verschlechtert hat.Es wird empfohlen, die Probe erneut mit einem neuen Test zu testen.
Weitere Betriebs- oder Leistungsdetails finden Sie im Endbedienungsanleitung.
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