Prostata-spezifischer Antigen- (PSA) -Schnelltest
Nur für professionelle Verwendung.
Nur zur In-vitro-Diagnostik.
[Vorgeschlagene Verwendung]
Das Prostata-spezifische Antigen (PSA) ist ein schneller visueller Immuntest zur qualitativen Vermutungserkennung von prostata-spezifischen Antigenen in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasmaspecimens.Dieses Kit dient der Diagnose von Prostatakrebs.
[Einleitung]
Prostatakrebs ist die häufigste Krebsart bei Männern und die zweite Todesursache bei Männern.Bei Männern über 40 Jahren steigt die Zahl der Krebserkrankungen an der Prostata dramatischIm Vergleich zu anderen Krebsarten wird Prostatakrebs erfolgreicher behandelt, wenn er frühzeitig diagnostiziert wird.ein weiteres Prostata-Enzym identifiziert und gereinigt wurdeDieses Enzym wird als prostataspezifisches Antigen (PSA) bezeichnet.Es ist ein 33 kDa-Protein, das in der Prostata synthetisiert wirdWie durch immunhistologische Studien gezeigt, ist PSA im Zytoplasma von Prostata-Acinarzellen lokalisiert.Der Verteiler ist in der Nähe des ductalen Epithels und in der Sekretion auf der ductalen Lumina zu finden., sind in normalen, gutartigen hyperplastischen und bösartigen Prostatageweben sowie bei metastasiertem Prostatakrebs und im Samenfluid vorhanden.Eine Erhöhung der Serumkonzentration wird bei Patienten mit sowohl gutartiger Prostatahypertrophie als auch Prostatakrebs berichtet.PSA ist in keinem anderen normalen Gewebe vorhanden, das von Männern gewonnen wurde, und es wird auch nicht bei Brust-, Lungen-, Darm-, Rektum-, Magen-Pankreas und SchilddrüseDer PSA-Spiegel im Serum oder Plasma von gesunden Männern sollte niedriger als 4 ng/ml sein, so dass die Referenzlinie ungefähr 4 ng/ml beträgt.
[Grundsatz]
Der PSA-Schnelltest erkennt spezifische Antigene der Prostata durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf dem inneren Streifen.Während der Prüfung, reagiert die Probe mit PSA-Antikörpern, die zu farbigen Partikeln konjugiert und auf das Probenpad des Tests vorbeschichtet werden.und interagiert mit Reagenzien auf der MembranDas Erscheinen eines farbigen Bandes in der Kontrollregion dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, daß das passende Volumen der Probe hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.
[Hauptgehalt]]
• Schnelle Testkassette mit Trocknungsmittel.
• Puffer
• Pipette
• Packungsbeilage
[Vorsichtsmaßnahmen]
• Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
• Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Dieses Kit enthält Produkte tierischen Ursprungs, wobei eine zertifizierte Kenntnis der Herkunft und/oder des hygienischen Zustands der Tiere nicht die vollständige Abwesenheit von übertragbaren Krankheitserregern garantiert.Es ist daher, empfohlen, diese Produkte als potenziell infektiös zu behandeln und unter Beachtung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen (z. B. nicht einnehmen oder einatmen) zu behandeln.
• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe einen neuen Probenentnahmebehälter verwenden.
• Lesen Sie das gesamte Verfahren vor dem Test sorgfältig durch.
• Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben und Kits behandelt werden.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben.- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
[Speicherung und Stabilität]
• In der verschlossenen Packung für 24 Monate bei 2 ~ 30 °C aufbewahren.
• Vermeiden Sie direkte Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.
• FREESEN Sie nicht ein.
[PROBELSAMPLEN]
• Der PSA-Schnelltest ist nur für die Verwendung mit menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma bestimmt.
• Die Einnahme von Finasterid (5-Reduktase-Hemmer) wird die PSA-Konzentration um maximal 50% senken.
• Verschiedene Faktoren könnten den PSA-Spiegel im Blutserum erhöhen und sollten vor der Abnahme der Blutprobe vermieden und/oder vom Patienten vor der Probenahme abgeschafft werden.
• Fahrradfahren: 24 Stunden vor der Blutprobe
• Aktivitäten (Ejakulation): 24 bis 48 Stunden vor der Blutprobe
• Jede Manipulation der Prostata durch medizinische Untersuchungen.
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Prüfung
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Intervall
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Prostatabiopsie
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> 6 Wochen
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Transurethale Resektion der Prostata
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> 6 Wochen
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Transrektaler Ultraschall der Prostata
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> 1 Woche
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Steife Zytoskopie
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> 1 Woche
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Digitale Rektaluntersuchung
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3 Tage 1 Woche
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Prostata-Massage
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> 1 Woche
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•Es wird empfohlen, nur klare, nicht hämolysierte Proben mit diesem Test zu verwenden.
•Die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.Serum- und Plasmaspeicher dürfen bis zu 3 Tage bei 2-8°C aufbewahrt werden.Für die langfristige LagerungWenn der Test innerhalb von 2 Tagen nach der Sammlung durchgeführt werden soll, sollte das durch Venenpunktion entnommene Vollblut bei 2-8°C aufbewahrt werden.Vollblut, das durch Fingerstick gesammelt wurde, sollte sofort untersucht werden..
•Für die Aufbewahrung von Vollblut sollten Behälter mit Antikoagulanzien wie EDTA, Citrat oder Heparin verwendet werden.
•Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden. Gefrorene Proben müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen von Proben ist zu vermeiden.
•Wenn Exemplare versandt werden sollen, müssen sie in Übereinstimmung mit allen geltenden Vorschriften für den Transport etiologischer Erreger verpackt werden.
•Iktere, lipämische, hemolysierte, wärmebehandelte und kontaminierte Proben können zu fehlerhaften Ergebnissen führen.
[Anwendungsrichtung]
Versuche, Proben, Puffer und/oder Kontrollen müssen vor der Anwendung auf Raumtemperatur (15- 30°C) gebracht werden.
1Entfernen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde.
2Übertragen Sie mit der mitgelieferten Einwegpipette 1 TropfenVollblut, Serum oderPlasmaProbe in die Mitte der Probenbrunnen der Testkassette, dann 1 Tropfen hinzufügenvon Puffer, und starten Sie den Timer.
Vermeiden Sie, Luftblasen in der Probengrube (S) einzufangen, und fügen Sie keine Lösung in dieErgebnisbereich.
3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 15 Minuten gelesen werden.Das Ergebnis wird nach 20 Minuten interpretiert.
Weitere Betriebs- oder Leistungsdetails finden Sie im Endbedienungsanleitung.
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