Hochgenaue und empfindliche Schnellfecal Occult Blut-Test-Karte für eine genaue Diagnose

[Vorgeschlagene Verwendung]

Der Faecal Occult Blood (FOB) Rapid Test ist ein schneller visueller Immuntest zur qualitativen und vermutlichen Erkennung von menschlichem Hämoglobin in menschlichen Fäkalien.Dieses Hilfsgut für die Verdauungskontrolle zeigte eine Blutungserkrankung..

[Einleitung]

Darmkrebs ist eine der am häufigsten diagnostizierten Krebsarten und eine der Hauptursachen von Krebsbedingten Todesfällen in den Vereinigten Staaten.Durch das Screening auf Darmkrebs wird die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Krebs frühzeitig erkannt wirdFrühere, im Handel erhältliche FOB-Tests verwendeten einen Guaiac-Test, der spezielle Ernährungsbeschränkungen erforderte, um falsche positive und falsche negative Ergebnisse zu minimieren.Das FOB-Schnelltestgerät (Feces) wurde speziell entwickelt, um menschliches Hämoglobin in Fäkalienproben mittels immunchemischer Methoden nachzuweisen., was die Spezifität bei der Erkennung von Erkrankungen des unteren Magen-Darm-Systems, einschließlich Darmkrebs und Adenomen, verbessert, ohne dass eine Ernährungsbeschränkung erforderlich ist.

[Grundsatz]

Der FOB Rapid Test (Feces) ermittelt das menschliche Hämoglobin durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf dem inneren Streifen.Antihumane Hämoglobinmonoklonale Antikörper werden auf der Testregion der Membran immobilisiertWährend des Tests reagiert die Probe mit einem anti-menschlichen Hämoglobin-Monoklonal-Antikörper, der zu farbigen Partikeln konjugiert und auf das Probenpad des Tests vorbeschichtet wird.Das Gemisch wandert dann durch die Membran durch Kapillarwirkung und interagiert mit Reagenzien auf der MembranWenn in der Probe genügend menschliches Hämoglobin vorhanden ist, bildet sich an der Testregion der Membran ein farbiges Band.während sein Fehlen auf ein negatives Ergebnis hinweistDas Erscheinen eines farbigen Bandes in der Kontrollregion dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, daß das entsprechende Volumen der Probe hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.

[Hauptinhalte]

• Schnelle Testkassette mit Trocknungsmittel.

• Probenverdünnungsröhren mit Puffer

• Packungsbeilagen

[VORSORGEN]

• Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.

• Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

• Dieses Kit enthält Produkte tierischen Ursprungs, wobei eine zertifizierte Kenntnis der Herkunft und/oder des hygienischen Zustands der Tiere nicht die vollständige Abwesenheit von übertragbaren Krankheitserregern garantiert.Es ist daher, empfohlen, diese Produkte als möglicherweise infektiös zu behandeln und unter Beachtung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen (z. B. nicht einnehmen oder einatmen) zu behandeln.

• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe einen neuen Probenentnahmebehälter verwenden. • Lesen Sie das gesamte Verfahren vor der Prüfung sorgfältig durch.

• Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben und Kits behandelt werden.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben.. Tragen Sie Schutzbekleidung, Einweghandschuhe und Augenschutz, wenn Proben untersucht werden.

• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken. • Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

[Speicherung und Stabilität]

• In der verschlossenen Packung für 24 Monate bei 2 ~ 30 °C aufbewahren.

• Vermeiden Sie direkte Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.

• FREESEN Sie nicht ein.

[PROBELSAMPLEN]

 Der FOB Rapid Test ist nur für die Anwendung mit menschlichen Fäkalien bestimmt.

 Patienten, die an Blutungen, Blut im Urin, Hämorrhoiden,oder wenn Sie während des Stuhlgangs an Spannung litten. • Alkohol, Aspirin und andere Medikamente, die übermäßig eingenommen werden, können Magen-Darm-Irritationen verursachen, die zu okkulten Blutungen führen.Diese Substanzen sollten mindestens 48 Stunden vor der Prüfung abgesetzt werden..

 Vor dem Test sind keine Ernährungsbeschränkungen erforderlich

• Die Proben sollten nicht länger bei Raumtemperatur aufbewahrt werden; sie dürfen bis zu 72 Stunden bei 2-8°C gelagert werden.

 Wenn Proben versandt werden sollen, verpacken Sie sie in Übereinstimmung mit allen geltenden Vorschriften für den Transport ätiologischer Erreger.

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[Anwendungsrichtung]

Die Prüfungen, Proben, Puffer und/oder Kontrollen müssen vor der Verwendung auf Raumtemperatur (15-30°C) gebracht werden.

1Probenabnahme und Vorbehandlung:

1) Verwenden Sie für die Probenentnahme die im Kit enthaltenen Probenentnahmekarten.Auch trockene Behälter können zur Probenabnahme verwendet werden.Für optimale Ergebnisse ist der Test innerhalb von 6 Stunden nach der Entnahme durchzuführen.

2) Schrauben Sie den Verdünnungsrohr-Applikator aus und entfernen Sie ihn.Die Proben werden durch Einsetzen des Applikatorstäbchens in mindestens 3 verschiedene Stellen des Kotes gesammelt..

3) Legen Sie den Applikator wieder in die Röhre und schrauben Sie die Kappe fest.

4) Schütteln Sie das Probenabscheidungsrohr kräftig, um die Probe und den Extraktionspuffer zu mischen.Proben, die in einem Probenabscheidungsrohr zubereitet wurden, dürfen sechs Monate lang bei -20°C gelagert werden, wenn sie nicht innerhalb einer Stunde nach der Zubereitung getestet werden..

2. Prüfung

1) Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche.Der Test sollte innerhalb einer Stunde durchgeführt werden..

2) Mit Hilfe eines Stückes Papier die Spitze des Verdünnungsrohrs durchbrechen, das Rohr senkrecht halten und 2 Tropfen Lösung in die Probengrube (S) des Prüfgeräts abgeben.Vermeiden Sie das Einfangen von Luftblasen im Probenbrunnen (S)Wenn der Test beginnt zu funktionieren, wandert die Farbe über die Membran.

3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nach 20 Minuten nicht.

[Interpretation der Ergebnisse]

POSITIV: Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und Prüflinie (T) im Ergebnisfenster zeigt ein positives Ergebnis an.

NEGATIV: Das Vorhandensein nur einer Kontrolllinie (C) im Ergebnisfenster zeigt ein negatives Ergebnis an.

INVALID: Ist die Kontrolllinie (C) nach der Prüfung im Ergebnisfenster nicht sichtbar, gilt das Ergebnis als ungültig.Einige Ursachen für ungültige Ergebnisse sind, weil die Anweisungen nicht richtig befolgt wurden oder sich der Test nach Ablauf des Verfallsdatums verschlechtert hat.Es wird empfohlen, die Probe erneut mit einem neuen Test zu testen.

[QUALITÄTSKONTROLL]

• Innerliche Verfahrenskontrollen werden in die Prüfung einbezogen. Ein farbiges Band, das in der Kontrollregion (C) erscheint, gilt als interne positive Verfahrenskontrolle.Bestätigung eines ausreichenden Probenvolumens und einer korrekten Verfahrenstechnik.

• Externe Bedienelemente werden nicht mit diesem Kit geliefert.Es wird empfohlen, positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis zu prüfen, um das Prüfverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen..

[Beschränkungen]

• Der FOB-Schnelltest ist für die professionelle In-vitro-Diagnostik bestimmt und sollte nur zur qualitativen Bestimmung des menschlichen Hämoglobins verwendet werden.

• Das Vorhandensein von Blut in den Stuhlproben kann auf andere Ursachen als eine kolorektale Blutung zurückzuführen sein, wie z. B. Hämorrhoiden, Blut im Urin oder Magenreizungen.

• Negative Ergebnisse schließen keine Blutungen aus, da einige Polypen und Darmkrebsarten intermittierend oder gar nicht bluten können.Kolorektalen Polypen in einem frühen Stadium nicht bluten.

• Urin und eine übermäßige Verdünnung der Proben mit Toilettenwasser können zu falschen Testergebnissen führen.

• Dieser Test kann eine verminderte Empfindlichkeit für Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt zeigen, da das Blut beim Durchlaufen des Magen-Darm-Traktes abbaut.

• Nicht alle Darmblutungen sind auf präkanzeröse oder krebsartige Polypen zurückzuführen.Eine bestätigte Diagnose sollte nur von einem Arzt gestellt werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde ausgewertet wurden..