Dengue-NS1 Ag-Test-Kit In-vitro-Diagnoseprobe für Vollblut, Serum und Plasma

[Vorgeschlagene Verwendung]

Der Dengue-NS1-Antigen-Schnelltest ist ein schneller chromatografischer Immuntest zur qualitativen Erkennung des Dengue-Virus-NS1-Antigens im Vollblut, Serum,oder Plasma zur Diagnose von primären und sekundären Dengue-InfektionenEine Serum- und Plasmaprobe ist für die Untersuchung besser zu empfehlen.

[Einleitung]

Dengue-Viren, die von den Mücken Aedes aegypti und Aedes albopictus übertragen werden, sind in den tropischen und subtropischen Gebieten der Welt weit verbreitet.Es gibt vier bekannte Serotypen (Dengengevirus 1 undBei Kindern ist die Infektion häufig subklinisch oder verursacht eine sich selbst beschränkende Fieberkrankheit.Dengue-Hämorrhagie oder Dengue-SchocksyndromDengue gilt aufgrund der menschlichen Morbidität und Mortalität als die wichtigste arthropodenübertragene Viruskrankheit.NS1 ist ein hochkonserviertes Glykoprotein, das in hohen Konzentrationen in den Seren von Dengue-Infizierten in der frühen klinischen Phase der Krankheit vorkommt.Das NS1-Antigen wird von dem ersten Tag bis zu 9 Tage nach Beginn des Fiebers in einer Probe von primären oder sekundären Dengue-Infizierten gefunden.Der Dengue-NS1-Ag-Test ist ein schneller Test, bei dem eine Kombination von anti-Dengue-NS1-Ag-beschichteten farbigen Partikeln zur Detektion des Dengue-NS1-Antigens im Vollblut verwendet wird, Serum oder Plasma.

[Grundsatz]

Dieses Kit wird zur qualitativen Nachweisung des Dengue-Virus-NS1-Antigens in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut mittels Immunchromatographie und Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode verwendet.Monoklonale Antikörper gegen DENGUE-Virus NS1-Protein ist auf dem Nachweisbereich der Nitrocellulose-Membran (T) beschichtet, und der anti-Maus-IgG-Polyclonal-Antikörper wird auf dem Qualitätskontrollbereich (C) beschichtet, wenn die Probe den Dengue-NS1-Antigen enthält und die Konzentration über der Mindestdetektionsgrenze liegt,Monoklonale Antikörper gegen den DENGUE-Virus NS1-Protein, das mit Kolloidgold gekennzeichnet ist, binden sich an den Serum-Dengue-Virus-NS1-Antigen, Plasma oder Vollblut, um einen Reaktionskomplex zu bilden, der sich durch Chromatographie entlang der Nitrocellulose-Membran vorwärts bewegt.Es bindet an den monoklonalen Antikörper des vorbeschichteten NS1-Antigens gegen Dengue in der Detektionsregion (T) der Nitrocellulose-Membran und bildet so einen komplexen, und bildet schließlich eine sichtbare rote Reaktionslinie, wobei das Ergebnis positiv ist.wenn die Probe kein Dengue-NS1-Antigen enthält oder die Konzentration unter der Mindestdetektionsgrenze liegt, keine rote Reaktionslinie im Testbereich (T) und das Ergebnis ist negativ, unabhängig davon, ob die Probe NS1-Antigen enthält,Im Qualitätskontrollbereich wird eine rote Reaktionslinie gebildet (C)..

[Inhalte]

• Schnelltest.

• Puffer

• Einwegpipetten

• Gebrauchsanleitung.

[Speicherung und Stabilität]

• Das Kit sollte bei 2-30°C aufbewahrt werden, bis das auf der verschlossenen Packung angegebene Verfallsdatum vorliegt.

• Der Test muss bis zur Anwendung in der versiegelten Packung verbleiben.

• Vermeiden Sie direkte Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.

• Nicht einfrieren.

• Es ist darauf zu achten, dass die Komponenten des Kits vor Kontamination geschützt werden.Biologische Kontamination der Ausrüstung, Behälter oder Reagenzien zu falschen Ergebnissen führen können.

[Operation]

Versuche, Proben, Puffer und/oder Kontrollen müssen vor der Anwendung auf Raumtemperatur (15- 30°C) gebracht werden.

1. Entfernen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche.Der Test sollte innerhalb einer Stunde durchgeführt werden..

2Mit der mitgelieferten Einwegpipette 2 Tropfen Serum- oder Plasmaprobe in die Mitte der Probenbrunnen der Testkassette übertragen.OR 1 Tropfen Vollblutprobe in die Mitte der Probenbrunnen der Testkassette übertragen, dann 1 Tropfen Puffer hinzufügen, und starten Sie den Timer. Vermeiden Sie, Luftblasen in der Probe gut (S) zu fangen, und keine Lösung auf das Ergebnisbereich hinzufügen.Farbe wird über die Membran wandern.

3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 15 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nach 20 Minuten nicht.

[Interpretation der Ergebnisse]

Positiv (+) : Auf der Membran erscheinen zwei farbige Bänder, ein in der Kontrollregion (C) und ein anderes in der Testregion (T).

Negativ: (-) in der Kontrollregion (C) nur ein farbiges Band erscheint, in der Testregion (T) kein farbiges Band.

Ungültig: Das Kontrollband wird nicht angezeigt. Die Ergebnisse von Prüfungen, bei denen zum angegebenen Zeitpunkt kein Kontrollband ermittelt wurde, sind zu verwerfen.Bitte überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie mit einem neuen TestWenn das Problem anhält, hören Sie die Anwendung des Kits sofort ab und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.

[WARNUNGEN und Vorsichtsmaßnahmen]

• Immunoassay nur für die In-vitro-Diagnostik.

• Verwenden Sie nach Ablauf des Verfallsdatums nicht.

• Der Test sollte bis zur Anwendung in der versiegelten Packung verbleiben.

• Der verwendete Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

[Testbeschränkungen]

1Der Dengue-NS1-Ag-Schnelltest ist ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.Der Test sollte nur für den Nachweis des Dengue-NS1-Antigens in Blut-, Serum- oder Plasmaproben verwendet werden.

2Der Dengue-NS1 Ag-Test zeigt nur das Vorhandensein des DengueNS1-Antigens in der Probe an und sollte nicht als einziges Kriterium für die Diagnose der Dengue-Fieber verwendet werden.

[QUALITÄTSKONTROLL]

 Innerliche Verfahrenskontrollen sind in den Test einbezogen.Rotband, das in der Kontrollregion (C) auftritt, wird als interne positive Verfahrenskontrolle betrachtet.Bestätigung eines ausreichenden Probenvolumens und einer korrekten Verfahrenstechnik.

 Externe Steuerungen sind nicht mit diesem Kit geliefert.Es wird empfohlen, positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis zu testen, um das Prüfverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen..

Weitere Betriebs- oder Leistungsdetails finden Sie im Endbedienungsanleitung.