CE HAV Rapid Test Kit Igm Schnelldiagnoseresultat
[Vorgeschlagene Verwendung]
Hepatitis-A-Virus (HAV) IgG/IgM-Schnelltest ist ein schneller chromatografischer Test Immuntest zur qualitativen Erkennung von IgG- und IgM-Antikörpern gegen HAV in Vollblut, Serum oder Plasma.
[Zusammenfassung]
Der Hepatitis-A-Virus-Schnelltest (HAV) ist ein qualitativer, membranbasierter Immuntest. Dieser Test dient zum Nachweis von HAV-Antikörpern im Vollblut, Serum oder Plasma. Im IgG-System besteht die Infusion aus zwei Komponenten, einer IgG-Komponente und einer IgM-Komponente. Während des Tests wird das IgG-Anti-Human-IgG in der IgG-Testlinie-Region beschichtet. Die Mischung wird in der Testkassette mit antigenbeschichteten Partikeln reagieren. dann durch Kapillarwirkung chromatographisch auf die Membran aufwärts wandert und Reagiert mit dem antihumanen IgG in der IgG-Testlinie. Im Bereich der IgG-Testlinie erscheint eine farbige Linie. Während des Tests wird die Antimehumane IgM in der IgM-Testlinie-Region beschichtet. IgM-Antikörper gegen HAV, falls vorhanden in derIm Fall von HAV-Antigenen, die in der Probe vorhanden sind, reagiert die Substanz mit den anti-humanen IgM und den HAV-Antigenschichtpartikeln in Die Testkassette wird vom antihumanen IgM aufgenommen und bildet eine eine farbige Linie in der IgM-Testlinie.
Wenn die Probe IgG-Antikörper gegen HAV enthält, wird eine farbige Linie angezeigt. Wenn die Probe IgM-Antikörper gegen HAV enthält, wird ein Wenn die Probe keine IgM enthält, wird eine farbige Linie im Bereich der IgM-Testlinie angezeigt. Antikörper gegen HAV, keine farbige Linie erscheint in beiden Testlinienregionen, Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, wird eine farbige Linie immer in der Kontrolllinie angezeigt werden, was darauf hindeutet, dass das entsprechende Volumen die Probe hinzugefügt wurde und die Membran gewickelt wurde.
[Operation]
Versuche, Proben, Puffer und/oder Kontrollen an Raumtemperatur (15- 30°C) bringen
vor der Anwendung.
1Entfernen Sie die Testkassette aus der Foliebeutel und verwenden Sie sie so schnell wie möglich. Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt wird.
2Die Probe wird mit Hilfe einer Pipette oder einer Einweg-Tropffflasche:
- Um eine Pipette zu verwenden: Übertragen Sie 5 L Vollblut, Serum oder Plasma Schließend wird der Prüfstoff in die Testkassette eingelegt. (B) und starten Sie den Timer. (Siehe Abbildung 1 unten.) Blasen in S.
- Um einen Einweg-Dropper zu verwenden: Halten Sie die Pipette senkrecht; Ziehen Sie die Probe wie in Abbildung 1 dargestellt bis zur Fülllinie.
Übertragen Sie die Probe auf S der Testkassette und fügen Sie 3 bis 4 volle Tropfen Buffer auf B und starten Sie den Timer. Vermeiden Sie Luftblasen in S.
3Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Das Ergebnis sollte bei 15 gelesen werden Das Ergebnis darf nach 20 Minuten nicht interpretiert werden.
[Interpretation der Ergebnisse]
Auf der Kontrollregion (C) erscheint nur eine farbige Linie.
Positiv (+)
IgG-Positiv: Sowohl die IgG-Testregion (IgG) als auch die Kontrollregion erscheinen mit einer farbigen Linie.
IgM-Positiv: Die IgM-Testregion (IgM) und die Kontrollregion erscheinen in Farbe. Die Linie.
IgG/IgM-Positiv: sowohl die Testregion (IgG und IgMM) als auch die Kontrollregion Farblinie erscheinen.
Nicht gültig:
Keine sichtbare Linie, oder es ist nur eine sichtbare Linie in der Testregion und nicht in
Wiederholen Sie mit einem neuen Testkit.
[Inhalte]
Testkassetten
Einweg-Dropper für Proben
Buffer
Packungsbeilage
[Speicherung und Stabilität]
Das Kit sollte bei 2-30°C aufbewahrt werden, bis das auf der verschlossenen Packung gedruckte Verfallsdatum vorliegt.
Der Test muss bis zur Verwendung in dem versiegelten Beutel verbleiben
Nicht direktem Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze ausgesetzt
Nicht einfrieren.
Es ist darauf zu achten, dass die Komponenten des Kits vor Kontamination geschützt werden.
Verwenden Sie nicht, wenn Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder Niederschlagsmenge vorliegen.
Biologische Kontamination von Ausrüstungen, Behältern oder Reagenzien kann zu falschen Ergebnissen führen.
[Hersteller]
DEWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. Die Kommission ist der Auffassung, dass die in der Verordnung (EG) Nr. 45/2001 vorgesehenen Maßnahmen nicht gerechtfertigt sind.
Fünfte Etage, Gebäude Nr. 4, Industriepark Shiyou, Jun'an, Shunde, Foshan, China 528329
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