Ein Schritt Follikelstimulationshormon FSH Rapid Test Dipstick/Kassette zur Urindetektion

- Ich habe es nicht verstanden.

Der FSH-Schnelltest ist ein schneller chromatografischer Immuntest zur qualitativen Detektion von Follikelstimulationshormonen (FSH) im Urin, um die Menopause zu erkennen.Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.

[Inhalte]

• FSH-Schnelltest mit Trocknungsmittel.

• Gebrauchsanleitung.

[Zusammenfassung]

Die Menopause ist die dauerhafte Beendigung der Menstruation, wird aber in der Regel erst ein ganzes Jahr nach Beendigung der Menstruation einer Frau wissenschaftlich diagnostiziert.,Viele Frauen erleben in dieser Zeit Symptome wie Hitzewallungen, unregelmäßige Menstruationszyklen, Schlafstörungen, vaginale Trockenheit, Haarausfall,Der Beginn der Perimenopause wird durch Veränderungen der Hormonspiegel im weiblichen Körper verursacht, die den Menstruationszyklus regulieren.Da der Körper immer weniger Östrogen produziertEine Untersuchung auf FSH kann daher helfen, festzustellen, ob eine Frau in der Perimenopause-Phase ist.Wenn eine Frau weiß, dass sie in der Menopause ist, kann sie geeignete Maßnahmen ergreifen, um ihren Körper gesund zu halten und die mit der Menopause verbundenen Gesundheitsrisiken zu vermeiden, wie Osteoporose, erhöhten Blutdruck und Cholesterin,und erhöhtes Risiko für HerzerkrankungenDer FSH-Schnelltest ist ein Schnelltest, der den FSH-Spiegel in der Urinprobe mit einer Empfindlichkeit von 25 mIU/ml qualitativ ermittelt.Der Test verwendet eine Kombination von Antikörpern einschließlich eines monoklonalen Anti-FSH-Antikörpers, um erhöhte FSH-Spiegel selektiv zu erkennen..

[Grundsatz]

Der FSH-Schnelltest ist ein qualitativer, lateraler Fluss-Immuntest zur qualitativen Detektion von menschlichem Follikelstimulationshormon im Urin zur Bewertung des Beginns der Menopause bei Frauen.Der Test verwendet eine Kombination von Antikörpern einschließlich eines monoklonalen Anti-FSH-Antikörpers, um erhöhte FSH-Spiegel selektiv zu erkennen.Der Test wird durchgeführt, indem eine Urinprobe dem Probenbecken des Tests hinzugefügt und die Bildung farbiger Linien beobachtet wird.Das Exemplar wandert durch Kapillaraktion entlang der Membran, um mit dem farbigen Konjugat zu reagieren. Positive specimens react with the specific antibody-FSH colored conjugate to form a colored line at the Test Line Region of the membrane which is darker than or the same shade as the line in the Control Line RegionAls Kontrollverfahren wird immer eine farbige Linie in der Kontrolllinie angezeigt, die anzeigt, dass das entsprechende Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.

[Spekimen-Sammlung]

Die Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen Behälter entnommen werden.Urinproben, die zu jeder Tageszeit entnommen wurden, dürfen verwendet werden.Urinproben, die sichtbare Niederschläge aufweisen, sollten zentrifugiert, gefiltert oder absetzen lassen, um eine klare Probe zur Untersuchung zu erhalten.

- Ich weiß nicht.

• Wenn die Patientin immer noch ihre Menstruation hat, sollte der erste Test in der ersten Woche ihres Menstruationszyklus durchgeführt werden (Tage 2-7, wobei Tag 1 der erste Tag der Menstruation ist).Wiederholen Sie den zweiten Test 1 Woche später.

• Wenn die Probanden nicht mehr regelmäßig menstruieren, sollte der erste Test jederzeit während des Monats durchgeführt werden und der zweite Test 1 Woche später.

[Operation]

1Entfernen Sie den Teststreifen, das Prüfgerät oder den Mittelfluss aus dem versiegelten Beutel.

2.1 Streifen: Entfernen Sie den Teststreifen aus dem versiegelten Beutel, tauchen Sie das Pfeilende des Teststreifens in den Behälter mit der Urinprobe ein, nehmen Sie ihn in 10 Sekunden heraus und legen Sie ihn flach.

2.2 Gerät/Kassette: Entfernen Sie das Prüfgerät/Kassette aus dem versiegelten Beutel. Legen Sie das Gerät flach und fügen Sie 2 Tropfen Urinprobe mit einem Probentropfer in die Probengrube.

2.3 Mittelfluss/Stift: Entfernen Sie die Prüfscheibe mittelfluss aus dem versiegelten Beutel. Öffnen Sie die Mittelfluss-Tasse, tauchen Sie den Probenaufnahmekopf in die Urinprobe, nehmen Sie ihn in 10 Sekunden heraus und legen Sie ihn flach.Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten..

[Interpretation der Ergebnisse]

Positiv: Zwei Linien sind sichtbar und die Farbintensität der Linie in der Testlinie-Region (T) ist gleich oder dunkler als die Linie in der Kontrolllinie-Region (C).Ein positives Ergebnis bedeutet, dass der FSH-Spiegel höher als normal istNEGATIVES Ergebnis: Zwei Linien sind sichtbar, aber die Linie in der Testlinie-Region (T) ist leichter als die Linie in der Kontrolllinie-Region (C) oder es gibt keine sichtbare Linie in der Testlinie-Region (T).Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass der FSH-Spiegel zu diesem Zeitpunkt nicht erhöht ist.. INVALID: Wenn nach 3-4 Minuten keine Linie in der Kontrolllinieregion (C) vorhanden ist, ist das Ergebnis ungültig. Der Test sollte wiederholt werden. Der Test ist nicht wiederverwendbar.Die wahrscheinlichsten Gründe für ein ungültiges Ergebnis sind, dass nicht genug Urinproben verwendet wurden, oder der Test wurde falsch durchgeführt. Überprüfen Sie die Gebrauchsanweisung und wiederholen Sie einen neuen Test.

[VORSORGEN]

• Verwenden Sie nach Ablauf des Verfallsdatums nicht.

• Der Test sollte bis zur Anwendung in der verschlossenen Beutel verbleiben.

• Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben oder Kits behandelt werden.

• Behandeln Sie alle Proben, als ob sie infektiöse Wirkstoffe enthalten.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die festgelegten Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Entsorgung von Proben..

• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.

[Speicherung und Stabilität]

• Das Kit sollte bei 2-30°C aufbewahrt werden, bis das auf der verschlossenen Packung angegebene Verfallsdatum vorliegt.

• Der Test muss bis zur Anwendung in der versiegelten Packung verbleiben.

• Vermeiden Sie direkte Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.

• Nicht einfrieren.

• Es ist darauf zu achten, dass die Komponenten des Kits vor Kontamination geschützt werden.Biologische Kontamination der Ausrüstung, Behälter oder Reagenzien zu falschen Ergebnissen führen können.

[Beschränkung]

•Der Test funktioniert nur, wenn die Prüfverfahren genau eingehalten werden.

•Verwenden Sie den Test nicht erneut.

•Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.

•Ein orales Kontrazeptivum und eine Schwangerschaft können den Test beeinflussen und ungenaue Ergebnisse liefern.

•Der Test kann nicht zur Bestimmung der Fruchtbarkeit verwendet werden.Er kann nicht zur Bestimmung der Fähigkeit zur Schwangerschaft verwendet werden.Verhütungsentscheidungen sollten nicht allein auf der Grundlage der Ergebnisse dieses Tests getroffen werden.

•Nicht für Kinder zugänglich zu halten.

Leistung
Genauigkeit Eine multicentrische klinische Auswertung wurde durchgeführt, bei der die Ergebnisse des FSH-Schnelltests mit einem anderen im Handel erhältlichen Urinmembran-FSH-Test verglichen wurden.die 250 Urinproben umfasste, zeigte eine Genauigkeit des FSH-Schnelltests von 99,2% im Vergleich zum anderen Urinmembran-FSH-Test.

- Ich weiß.

Methode		Sonstiger FSH-Schnelltest		Gesamtergebnisse
Dewei-FSH-Schnelltest	Ergebnisse	Positiv	- Nein.
	Positiv	99	2	101
	- Nein.	0	160	160
Gesamtergebnisse		99	162	261

- Ich weiß.Positive Übereinstimmung >99,99%; Negative Übereinstimmung: 98,77% ; Allgemeine Übereinstimmung: 99,23% Empfindlichkeit und Spezifität Der FSH-Schnelltest kann FSH bei Konzentrationen von 25 mIU/ml oder höher nachweisen.Die Zugabe von LH (1Bei Proben, die mit 0,000 mIU/mL), hCG (100 IU/mL) und TSH (1.000 μIU/mL) zu negativen (0 mIU/mL FSH) und positiven (25 mIU/mL FSH) Proben verbunden waren, zeigte sich keine Kreuzreaktivität.Interferenz Die folgenden potenziell interferierenden Substanzen wurden FSH-negativen und -positiven Proben zugesetzt:.

Bilirubin 1000 mg/dl
Keine der Substanzen in den getesteten Konzentrationen beeinträchtigte den Test.
Weitere Betriebs- oder Leistungsdetails finden Sie im Endbedienungsanleitung.