MI Herzmarker CK-MB Rapid Test Cassette mit CE-Zertifikat und Haltbarkeitsdauer von 2 Jahren

[Vorgeschlagene Verwendung]

Der CK-MB-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller chromatographischer Immuntest zur qualitativen Bestimmung von menschlichem CK-MB im Vollblut.Serum oder Plasma als Hilfe bei der Diagnose von Myokardinfarkt (MI).

[Einleitung]

Kreatinkinase MB (CK-MB) ist ein im Herzmuskel vorhandenes Enzym mit einem Molekulargewicht von 87,0 kDa.Kreatinkinase ist ein dimerisches Molekül, das aus zwei Untereinheiten gebildet wird, die als M und B bezeichnet werden, die sich zu drei verschiedenen Isoenzymen kombinieren, CK-MM, CK-BB und CK-MB. CK-MB ist das Isoenzym der Kreatinkinase, das am meisten am Stoffwechsel des Herzmuskelgewebes beteiligt ist.Die Freisetzung von CK-MB in das Blut nach einem MI kann innerhalb von 3-8 Stunden nach Auftreten der Symptome nachgewiesen werden.Er erreicht seinen Höhepunkt innerhalb von 9 bis 30 Stunden und kehrt innerhalb von 48 bis 72 Stunden auf den Ausgangswert zurück.CK-MB ist einer der wichtigsten Herzmarker und allgemein anerkannt als traditioneller Marker für die Diagnose von MIDer CK-MB-Schnelltest ist ein einfacher Test, bei dem eine Kombination von anti-CK-MB-Antikörper-beschichteten Partikeln und Aufnahme-Reagenz verwendet wird, um CK-MB im Vollblut, Serum oder Plasma nachzuweisen.Der Mindestdetektionswert beträgt 5 ng/ml..

[Grundsatz]

Der CKMB-Schnelltest erkennt CKMB durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf der internen Kassette.die Probe reagiert mit Antikörpern gegen CKMB, die zu farbigen Partikeln konjugiert und auf das Probenpad des Tests vorbeschichtet werdenDie Mischung wandert dann durch die Membran durch Kapillarwirkung und interagiert mit Reagenzien auf der Membran.An der Prüffläche der Membran bildet sich ein farbiges BandDas Vorhandensein dieses farbigen Bandes deutet auf ein positives Ergebnis hin, während sein Fehlen auf ein negatives Ergebnis hindeutet.Hinweis darauf, dass die richtige Probenmenge hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.

[Hauptinhalte]

• Schnelltestkassette mit Trocknungsmittel

• Einwegpipetten

• Puffer

• Packungsbeilage

[VORSORGEN]

 Dieses Kit enthält Produkte tierischen Ursprungs, wobei eine zertifizierte Kenntnis der Herkunft und/oder des hygienischen Zustands der Tiere nicht die vollständige Abwesenheit von übertragbaren Erregern garantiert.Es wird daher empfohlen, diese Produkte als potenziell infektiös zu behandeln., und unter Beachtung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen (z. B. nicht einnehmen oder einatmen).

• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe einen neuen Probenentnahmebehälter verwenden.

 Lesen Sie vor dem Test sorgfältig das gesamte Verfahren durch.

• Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben und Kits behandelt werden.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben.- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.

 Verwechseln oder mischen Sie keine Reagenzien aus verschiedenen Partien.

• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.

 Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

[Speicherung und Stabilität]

• In der verschlossenen Packung für 24 Monate bei 2 ~ 30 °C aufbewahren.

• Vermeiden Sie direkte Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.

• FREESEN Sie nicht ein.

[PROBELSAMPLEN]

• Der CK-MB-Schnelltest kann mit Vollblut (aus Venenpunktion oder Fingerstick), Serum oder Plasma durchgeführt werden.

• Es wird empfohlen, nur klare, nicht-hämolysierte Proben mit diesem Test zu verwenden.

• Nach der Probenabnahme unmittelbar testen. Die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Serum- und Plasmaproben dürfen bis zu 3 Tage bei 2-8°C aufbewahrt werden.Für die langfristige LagerungWenn der Test innerhalb von 2 Tagen nach der Sammlung durchgeführt werden soll, sollte das durch Venenpunktion entnommene Vollblut bei 2-8°C aufbewahrt werden.Vollblut, das durch Fingerstick gesammelt wurde, sollte sofort untersucht werden..

• Für die Speicherung von Vollblut sollten Behälter mit Antikoagulanzien wie EDTA, Citrat oder Heparin verwendet werden.

• Die Proben vor der Prüfung auf Raumtemperatur bringen. Gefrorene Proben müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen von Proben ist zu vermeiden.

• Wenn Proben versandt werden sollen, müssen sie in Übereinstimmung mit allen geltenden Vorschriften für den Transport ätiologischer Erreger verpackt werden.Wärmebehandelte und kontaminierte Proben können zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

• Es besteht die geringe Möglichkeit, dass einige Vollblutproben mit sehr hoher Viskosität oder die länger als 2 Tage aufbewahrt wurden, nicht ordnungsgemäß am Testgerät laufen.Der Test wird mit einer Serum- oder Plasmaprobe des gleichen Patienten mit einer neuen Testkassette wiederholt..

[Anwendungsrichtung]

Vor der Prüfung ist es erlaubt, dass die Prüfsubstanz, die Probe und/oder die Kontrollen Raumtemperatur (15- 30°C) erreichen.

1. Entfernen Sie den Testkörper aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche.Der Test sollte innerhalb einer Stunde durchgeführt werden..

2Übertragen Sie 1 Tropfen Vollblut-, Serum- oder Plasmaprobe mit der mitgelieferten Einwegpipette in den Probenbrunnen (S) des Geräts, fügen Sie dann 1 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.Vermeiden Sie das Einfangen von Luftblasen im Probenbrunnen (S)Wenn der Test beginnt zu funktionieren, wandert die Farbe über die Membran.

3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte innerhalb von 15 Minuten gelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

[Interpretation der Ergebnisse]

POSITIV: Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und Prüflinie (T) innerhalb des Ergebnisfensters zeigt ein positives Ergebnis an.

NEGATIV: Das Vorhandensein nur einer Kontrolllinie (C) im Ergebnisfenster zeigt ein negatives Ergebnis an.

INVALID: Ist die Kontrolllinie (C) nach der Prüfung im Ergebnisfenster nicht sichtbar, gilt das Ergebnis als ungültig.Einige Ursachen für ungültige Ergebnisse sind, weil die Anweisungen nicht richtig befolgt wurden oder sich der Test nach Ablauf des Verfallsdatums verschlechtert hat.Es wird empfohlen, die Probe erneut mit einem neuen Test zu testen.

Weitere Betriebs- oder Leistungsdetails finden Sie im Endbedienungsanleitung.