Einstufiger Chlamydien-Schnelltest (Sekretion/Swab) Kassette STD-Schnelltest

[Vorgeschlagene Verwendung]

Der Chlamydien-Schnelltest (Swab/Urin) ist ein schneller visueller Immuntest zur qualitativen und vermutlichen Erkennung von Chlamydien-Trachomatis in weiblichen Gebärmutterhals-Swabs.Männliche Harnröhre und Urinproben von MännernDieses Kit dient der Diagnose einer Chlamydieninfektion.

[Hauptinhalte]

• Ein Beutel mit einer Schnelltestkassette mit Trocknungsmittel.

• Reagenz 1

• Reagenz 2

• Abstrich

• Extraktionsröhre mit Spitze

• Packungsbeilage

[VORSORGEN]

• Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.

• Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

• Dieses Kit enthält Produkte tierischen Ursprungs, wobei eine zertifizierte Kenntnis der Herkunft und/oder des hygienischen Zustands der Tiere nicht die vollständige Abwesenheit von übertragbaren Krankheitserregern garantiert.Es wird daher empfohlen, diese Produkte als potenziell infektiös zu behandeln., und unter Beachtung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen (z. B. nicht einnehmen oder einatmen).

• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe ein neues Extraktionsrohr verwenden.

• Lesen Sie das gesamte Verfahren vor dem Test sorgfältig durch.

• Essen, trinken oder rauchen Sie in keinem Bereich, in dem Proben und Kits behandelt werden.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben.- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.

• Reagenzien aus verschiedenen Partien dürfen nicht ausgetauscht oder gemischt werden.

• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.

• Nach Abschluss des Testverfahrens werden die Abstrichproben sorgfältig entsorgt, nachdem sie mindestens 20 Minuten lang bei 121°C autoklaviert wurden.Haushaltsbleichmittel) für eine Stunde vor der Entsorgung.

• Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

• Verwenden Sie bei schwangeren Patienten keine Zytologie-Bürsten.

[Speicherung und Stabilität]

• In der verschlossenen Packung für 24 Monate bei 2 ~ 30 °C aufbewahren.

• Vermeiden Sie direkte Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.

• FREESEN Sie nicht ein.

• Es ist darauf zu achten, dass die Bestandteile dieses Kits vor Kontamination geschützt werden.Biologische Kontamination von Ausrüstungen zur Verabreichung, Behälter oder Reagenzien zu falschen Ergebnissen führen können.

[PROBELSAMPLEN]

• Die Qualität der gewonnenen Proben ist von größter Bedeutung..Verwenden Sie 0,9% Natriumchlorid nicht zur Behandlung von Abstrichen vor der Entnahme der Proben.

Bei weiblichen Gebärmutterhalsproben:

• Verwenden Sie den mit dem Kit gelieferten Abstrich.

• Vor der Probenabnahme entfernen Sie überschüssigen Schleim aus dem Endozervikalbereich mit einem separaten Wattestäbchen oder einem Wattentopf und werfen ihn weg.Nach der PlatteneckenschnittstelleDies ermöglicht den Erwerb von kolumnaren oder kubischen Epithelzellen, die das Hauptreservoir von Chlamydienorganismen darstellen.Der Abstrich wird 15 bis 20 Sekunden lang fest gedreht, ohne Kontamination mit exocervikalen oder vaginalen Zellen..

• Wenn der Abstrich sofort getestet werden kann, wird der Abstrich in das Extraktionsrohr gelegt.

Für männliche Harnröhre:

• Für die Urethralprobe sollte ein Standard-Stoff mit Drahtwelle oder eine Zytologie-Bürste (nicht mitgeliefert) verwendet werden.Informieren Sie die Patienten, dass sie mindestens eine Stunde vor der Entnahme der Proben nicht urinieren dürfen..

• Das Abstrichspulchlein 2-4 cm in das Harnstoff, drehen für 3-5 Sekunden und ziehen.

Bei Urinproben von Männern:

• In einem sterilen Urinbecher 15-30 ml sauberen Urins am ersten Morgen entnehmen.Die Urinproben des ersten Morgens werden bevorzugt, um die höchsten Konzentrationen von Chlamydienantigen zu erreichen.

• Mischen Sie die Urinprobe, indem Sie den Behälter umdrehen.Transferieren Sie die 10 ml Loftheurine in eine Zentrifuge, fügen Sie 10 ml destilliertes Wasser hinzu und zentrifizieren Sie sie 15 Minuten lang bei 3.000 U/min.

• Entsorgen Sie das Supernatant sorgfältig, halten Sie das Rohr umgedreht und entfernen Sie ein Supernatant vom Rande des Rohres, indem Sie es auf absorbierendes Papier kleben.

• Wenn der Test sofort durchgeführt werden soll, behandeln Sie die Urinpellets gemäß den Gebrauchsanweisungen.

• Der Abstrich darf nicht in ein Transportmittel eingesetzt werden, das ein Transportmittel enthält.Das Transportmedium stört den Test und die Lebensfähigkeit von Organismen ist für den Test nicht erforderlich.Wenn eine sofortige Prüfung nicht möglich istDie Proben können am besten 4 Stunden bei Raumtemperatur (15-30°C) oder 24 Stunden in Kühlschrank (2-8°C) aufbewahrt werden.Die Urinproben können 24 Stunden lang gekühlt (2-8°C) aufbewahrt werden..Nicht einfrieren. Alle Proben sollten vor der Prüfung eine Raumtemperatur von 15-30°C erreichen.

[Anwendungsrichtung]

Vor der Prüfung lassen Sie den Prüfkörper, die Probe, die Reagenzien und/oder die Kontrollen die Raumtemperatur (15- 30 °C) erreichen.

1- Entfernen Sie die Testkassette aus dem verschlossenen Folienbeutel und verwenden Sie sie soweit wie möglich.

2Für weibliche Endocervikal- oder männliche Harnröhrenschlauchproben:

• Stellen Sie einen sauberen Extraktionsrohr in den Arbeitsplatz und fügen Sie dem Extraktionsrohr 5 Tropfen Ragent1 hinzu.

• Tauchen Sie den Patientenstaub in das Extraktionsrohr ein und warten Sie 2 Minuten.Sie werden mit einer kreisförmigen Bewegung gegen die Seite des Extraktionsrohrs gerollt, so dass die Flüssigkeit aus dem Stoff ausgeschieden und wieder aufgenommen werden kann..

• Fügen Sie 6 Tropfen Reagens 2 hinzu.Das Abtriebspapier wird fest gegen das Rohr gepresst, um so viel Flüssigkeit wie möglich für eine Minute aus dem Abtriebspapier zu entsorgen.Anbringen Sie den Tropfkopf an der Spitze des Extraktionsrohrs.

• Die entnommene Probe kann 60 Minuten lang bei Raumtemperatur bleiben, ohne das Testergebnis zu beeinflussen.

• Fügen Sie 6 Tropfen Reagent 2 in die Urinpellets in der Zentrifuge hinzu und ziehen Sie die Flüssigkeit dann mit einer Pipette nach oben und unten, um sie kräftig zu mischen, bis die Suspension homogen ist.• Übertragen Sie die gesamte Lösung in der Zentrifuge in eine Extraktionsröhre. Lassen Sie 2 Minuten stehen. Halten Sie die Flasche mit Reagent 2 aufrecht und fügen Sie 5 Tropfen Reagent 1 in das Extraktionsrohr.• Stellen Sie die Tropfspitze auf das Extraktionsrohr.3 Zugabe von 2 Tropfen (ca. 50 μL) der extrahierten Probe aus dem Extraktionsrohr in die Probe (S) der Testkassette. Vermeiden Sie das Einfangen von Luftblasen in der Probe (S).und keine Lösung zum Ergebnisfenster hinzufügen4. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten gelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nach 20 Minuten nicht.

[Interpretation der Ergebnisse]

POSITIV: Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und Prüflinie (T) innerhalb des Ergebnisfensters zeigt ein positives Ergebnis an.

NEGATIV: Das Vorhandensein nur einer Kontrolllinie (C) im Ergebnisfenster zeigt ein negatives Ergebnis an.

INVALID: Ist die Kontrolllinie (C) nach der Prüfung im Ergebnisfenster nicht sichtbar, gilt das Ergebnis als ungültig.Einige Ursachen für ungültige Ergebnisse sind, weil die Anweisungen nicht richtig befolgt wurden oder sich der Test nach Ablauf des Verfallsdatums verschlechtert hat.Es wird empfohlen, die Probe erneut mit einem neuen Test zu testen.

[Leistungsmerkmal]

Chlamydien-Schnelltest gegen PCR

Weibliche Gebärmutterhalsproben:

Relative Empfindlichkeit 99,99%

Relative Spezifität 99,90%

Männliche Harnröhre:

Relative Empfindlichkeit 99,99%

Relative Spezifität 99,88%

Männliche Urinproben:

Relative Empfindlichkeit 99,99%

Relative Spezifität 99,90%

Kreuzreaktivität

Es hat sich gezeigt, dass der im Chlamydien-Schnelltest verwendete Antikörper alle bekannten Chlamydien-Serovaren erkennt.Chlamydia psittasi und Chlamydia pneumoniae-Stämme wurden mit dem Chlamydia-Schnelltest (Swab/Urin) untersucht, und zeigten eine Kreuzreaktion, wenn sie in Suspensionen von 109 Kolonie bildenden Einheiten (CFU) / ml getestet wurden.