Chlamydien-Schnelltest (Proben/Urin)
[Vorgeschlagene Verwendung]
Der Chlamydien-Schnelltest (Swab/Urin) ist ein schneller visueller Immuntest zur qualitativen und vermutlichen Erkennung von Chlamydien-Trachomatis in weiblichen Gebärmutterhals-Swabs.Männliche Harnröhre und Urinproben von MännernDieses Kit dient der Diagnose einer Chlamydieninfektion.
[Einleitung]
Die Gattung Chlamydia umfasst drei Arten: Chlamydia trachomatis, die kürzlich beschriebene Chlamydia pneumoniae, die hauptsächlich mit Menschen in Verbindung gebracht wird, und Chlamydia psittasi,hauptsächlich mit Tieren verbundenChlamydia trachomatis besteht aus 15 bekannten Serovaren, ist mit Trachomatis und Gentourin-Infektion verbunden, und drei Serovaren sind mit Lymphogranuloma venereum (LGV) verbunden.Chlamydia trachomatis-Infektionen sind die häufigsten bakteriell bedingten sexuell übertragbaren KrankheitenIn den Vereinigten Staaten treten jedes Jahr etwa 4 Millionen neue Fälle auf, hauptsächlich von Gebärmutterhalsentzündung und nicht-gonococcal Urethritis.Chlamydia trachomatis-Infektion hat sowohl eine hohe Prävalenz als auch eine asymptomatische ÜbertragungsrateKomplikationen einer Chlamydieninfektion bei Frauen sind Zervictis, Urethritis, Endometritis,Inflammatorische Erkrankungen des Beckens (PID) und erhöhte Inzidenz von Eileiterschwangerschaft und UnfruchtbarkeitDie vertikale Übertragung der Krankheit während der Geburt von der Mutter auf das Neugeborene kann zu Inklusionskonjunktivitis und Lungenentzündung führen.mindestens 40% der Fälle von nongonokokhaler Urethritis sind mit Chlamydieninfektion und Epididymitis verbundenBei etwa 70% der Frauen mit Endocervical-Infektionen und bis zu 50% der Männer mit Harnwegsinfektionen treten Symptome auf.
Chlamydia psittasi-Infektion ist bei Personen, die infizierten Vögeln ausgesetzt sind, mit einer Atemwegserkrankung verbunden und wird nicht von Mensch zu Mensch übertragen.ist mit Atemwegsinfektionen und Lungenentzündung verbundenTraditionell wurde Chlamydieninfektion durch den Nachweis von Chlamydien-Inklusionen in Gewebekulturzellen diagnostiziert.Aber es ist arbeitsintensiv., teuer, langwierig (2-3 Tage) und in den meisten Einrichtungen nicht üblich.Direktuntersuchungen wie die Immunfluoreszenztest (IFA) erfordern spezielle Geräte und einen erfahrenen Bediener, um das Ergebnis ablesen zu können.
[Grundsatz]
Der Chlamydia-Schnelltest erkennt Chlamydia trachomatis durch visuelle Interpretation der Farbenentwicklung auf dem inneren Streifen.Der monoklonale Antikörper des antigenspezifischen Lipopolysaccharids (LPS) wird auf der Testregion der Membran immobilisiert.Während des Tests reagiert die Probe mit monoklonalen Antichlamydien-Antikörpern, die zu farbigen Partikeln konjugiert und auf das Probenpad des Tests vorbeschichtet werden.Das Gemisch wandert dann durch die Membran durch Kapillarwirkung und interagiert mit Reagenzien auf der MembranWenn in der Probe ausreichend Chlamydienantigen vorhanden ist, bildet sich an der Testregion der Membran ein farbiges Band.während sein Fehlen auf ein negatives Ergebnis hinweistDas Erscheinen eines farbigen Bandes in der Kontrollregion dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, daß das passende Volumen der Probe hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.
[Hauptgehalt]]
• Ein Beutel mit einer Schnelltestkassette mit Trocknungsmittel.
• Reagenz 1
• Reagenz 2
• Abstrich
• Extraktionsröhre mit Spitze
• Packungsbeilage
[Vorsichtsmaßnahmen]
• Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
• Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Dieses Kit enthält Produkte tierischen Ursprungs, wobei eine zertifizierte Kenntnis der Herkunft und/oder des hygienischen Zustands der Tiere nicht die vollständige Abwesenheit von übertragbaren Krankheitserregern garantiert.Es wird daher empfohlen, diese Produkte als potenziell infektiös zu behandeln., und unter Beachtung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen (z. B. nicht einnehmen oder einatmen).
• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe ein neues Extraktionsrohr verwenden.
• Lesen Sie das gesamte Verfahren vor dem Test sorgfältig durch.
• Essen, trinken oder rauchen Sie in keinem Bereich, in dem Proben und Kits behandelt werden.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben.- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
• Reagenzien aus verschiedenen Partien dürfen nicht ausgetauscht oder gemischt werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Nach Abschluss des Testverfahrens werden die Abstrichproben sorgfältig entsorgt, nachdem sie mindestens 20 Minuten lang bei 121°C autoklaviert wurden.Haushaltsbleichmittel) für eine Stunde vor der Entsorgung.
• Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
•Bei schwangeren Patienten dürfen Sie keine Zytologie-Pinsel verwenden.
[Speicherung und Stabilität]
• In der verschlossenen Packung für 24 Monate bei 2 ~ 30 °C aufbewahren.
• Vermeiden Sie direkte Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.
• FREESEN Sie nicht ein.
• Es ist darauf zu achten, dass die Bestandteile dieses Kits vor Kontamination geschützt werden.Biologische Kontamination von Ausrüstungen zur Verabreichung, Behälter oder Reagenzien zu falschen Ergebnissen führen können.
[PROBELSAMPLEN]
• Die Qualität der gewonnenen Proben ist von größter Bedeutung.
Zellmaterial liefert, nicht nur Körperflüssigkeiten.Verwenden Sie 0,9% Natriumchlorid nicht zur Behandlung von Abstrichen vor der Entnahme der Proben.
Bei weiblichen Gebärmutterhalsproben:
• Verwenden Sie den mit dem Kit gelieferten Abstrich.
• Vor der Entnahme der Probe ist überschüssiger Schleim aus dem Endozervikalbereich mit einem separaten Wattestäbchen oder einem Wattentopf zu entfernen und zu entsorgen.Nach der PlatteneckenschnittstelleDies erlaubt den Erwerb von kolumnenförmigen oder kubischen Epithelzellen, die das Hauptreservoir von Chlamydienorganismen darstellen.Der Abstrich wird 15 bis 20 Sekunden lang fest gedreht, ohne dass er mit Exocervical- oder Vaginalzellen kontaminiert wird..
• Wenn der Abstrich sofort getestet werden kann, legen Sie den Abstrich wieder in das Extraktionsrohr.
Für männliche Harnröhre:
• Für die Urethralprobe sollte ein standardmäßiger, mit Drahtwellen versehener Faserspitze oder eine Zytologie-Bürste (nicht mitgeliefert) verwendet werden.Die Patienten sollten mindestens eine Stunde vor der Entnahme der Probe nicht urinieren..
• Stecken Sie den Abstrich 2-4 cm in das Harnstoff, drehen Sie ihn 3-5 Sekunden lang und ziehen Sie ihn heraus.
Bei Urinproben von Männern:
• Sammeln Sie 15-30 ml sauberen Urins am ersten Morgen in einem sterilen Urinbecher.
• Mischen Sie die Urinprobe, indem Sie den Behälter umdrehen. 10 ml der Urinprobe in eine Zentrifuge schieben, 10 ml destilliertes Wasser hinzufügen und 15 Minuten lang bei 3.000 U/min zentrifugieren.
• Entsorgen Sie das Supernatant sorgfältig, halten Sie das Rohr umgedreht und entfernen Sie alle Supernatanten vom Rande des Rohres, indem Sie sie auf absorbierendes Papier kleben.
• Wenn der Test sofort durchgeführt werden soll, behandeln Sie die Urinpellets gemäß der Gebrauchsanweisung.
• Legen Sie den Abstrich nicht in ein Transportmittel, das ein Medium enthält, denn das Transportmedium stört den Test und die Lebensfähigkeit von Organismen ist für den Test nicht erforderlich.Wenn eine sofortige Prüfung nicht möglich istDie Abstrichproben können 4 Stunden bei Raumtemperatur (15-30°C) oder 24 Stunden im Kühlschrank (2-8°C) gelagert werden.Die Urinproben können 24 Stunden lang gekühlt (2-8°C) aufbewahrt werden.. Nicht einfrieren. Alle Proben sollten vor der Prüfung eine Raumtemperatur von 15 bis 30°C erreichen.
[Anwendungsrichtung]
Vor der Prüfung ist es erlaubt, dass der Test, die Probe, die Reagenzien und/oder die Kontrollen Raumtemperatur (15- 30°C) erreichen.
1. Entfernen Sie die Testkassette aus dem verschlossenen Folienbeutel und verwenden Sie sie so bald wie möglich.
2Das Chlamydien-Antigen wird nach dem Probentyp extrahiert.
Bei weiblichen Endocervical- oder männlichen Harnröhrenschlauchproben:
• Legen Sie einen sauberen Extraktionsrohr in den Arbeitsplatz und fügen Sie 5 Tropfen Ragent 1 in den Extraktionsrohr.
• Tauchen Sie den Patientenschlauch in das Extraktionsrohr ein und warten Sie 2 Minuten.Sie werden mit einer kreisförmigen Bewegung gegen die Seite des Extraktionsrohrs gerollt, damit die Flüssigkeit aus dem Stoff ausgeschieden wird und wieder aufgenommen werden kann..
• Fügen Sie 6 Tropfen Reagent 2 hinzu.Verwerfen Sie den Abstrich nach den Richtlinien für den Umgang mit Infektionserregern.Die Tropfspitze auf den Extraktionsrohr stellen.
• Die entnommene Probe darf 60 Minuten bei Raumtemperatur bleiben, ohne das Testergebnis zu beeinträchtigen.
Für männliche Urinproben:
• Fügen Sie 6 Tropfen Reagent 2 in die Urinpellets in der Zentrifuge hinzu und ziehen Sie die Flüssigkeit dann mit einer Pipette nach oben und unten, um sie kräftig zu mischen, bis die Suspension homogen ist.
• Übertragen Sie die gesamte Lösung im Zentrifugenschlauch in ein Extraktionsrohr. Lassen Sie 2 Minuten stehen. Halten Sie die Flasche mit Reagent 2 aufrecht und fügen Sie 5 Tropfen Reagent 1 in das Extraktionsrohr.Wirbel oder klopfen Sie auf den Boden des Rohres, um die Lösung zu mischenLassen Sie 1 Minute stehen.
• Stellen Sie die Tropfspitze auf das Extraktionsrohr.
3. 2 Tropfen (ca. 50 μL) der extrahierten Probe aus dem Extraktionsrohr in den Probenbrunnen (S) der Testkassette gesetzt.
Vermeiden Sie, dass Luftblasen in der Probenquelle (S) eingeschlossen werden, und fügen Sie dem Ergebnisfenster keine Lösung hinzu.
Wenn der Test anfängt zu wirken, wandert die Farbe über die Membran.
4. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nach 20 Minuten nicht.
[Interpretation der Ergebnisse]
Positiv:
Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und Prüflinie (T) im Ergebnisfenster zeigt ein positives Ergebnis an.
- Nein.
Das Vorhandensein nur einer Kontrolllinie (C) im Ergebnisfenster zeigt ein negatives Ergebnis an.
INVALID:
Ist die Kontrolllinie (C) nach der Prüfung im Ergebnisfenster nicht sichtbar, gilt das Ergebnis als ungültig.Einige Ursachen für ungültige Ergebnisse sind, weil die Anweisungen nicht richtig befolgt wurden oder sich der Test nach Ablauf des Verfallsdatums verschlechtert hat.Es wird empfohlen, die Probe erneut mit einem neuen Test zu testen.
Weitere Betriebs- oder Leistungsdetails finden Sie im Endbedienungsanleitung.
Ihre Nachricht muss zwischen 20 und 3.000 Zeichen enthalten!