[Vorgeschlagene Verwendung]
Der Filariasis-IgG/IgM-Schnelltest ist ein lateraler Fluss-Immuntest zur gleichzeitigen Erkennung und Differenzierung von IgG- und IgM-Anti-Lymph-Filarialparasiten (Wuchereria Bancrofti,Brugia Malayi und Brugia Timori) im menschlichen SerumDieser Test soll als Screening-Test und als Hilfe bei der Diagnose einer Infektion mit lymphatischen filarialen Parasiten verwendet werden.Jede reaktive Probe mit dem Schnelltest für Filariasis IgG/IgM muss mit einer alternativen Testmethode bestätigt werden.Nur für professionelle Verwendung, nur für die In-vitro-Diagnose.
[Einleitung]
Die Lymph-Filariose, bekannt als Elephantiasis, betrifft etwa 120 Millionen Menschen in 80 Ländern.die für 90% der Fälle verantwortlich istDie Krankheit wird auch durch Brugia malayi, die die meisten der übrigen Fälle verursacht, und Brugia timori, die auch die Krankheit verursacht.Die Krankheit wird durch den Biss von infizierten Mücken auf den Menschen übertragen, in denen sich die von einem infizierten Menschen gezogene Mikroflaria zu einer dritten Larve entwickelt.Im Allgemeinen ist eine wiederholte und längere Exposition gegenüber infizierten Larven erforderlich, um eine Infektion beim Menschen festzustellen.Die endgültige parasitologische Diagnose ist der Nachweis von Mikroflarien in Blutproben 4.Diese Methode ist jedoch durch die Notwendigkeit der nächtlichen Blutentnahme und die fehlende ausreichende Empfindlichkeit eingeschränkt.Seine Nützlichkeit ist für W begrenzt.. bancrofti5. Darüber hinaus entwickeln sich Mikrofilarämie und Antigenämie von Monaten bis Jahren nach der Exposition.Vorhandensein von IgM gegen die Parasitenantigene deuten auf eine aktuelle Infektion hin., wobei IgG dem späten Infektionsstadium oder einer vergangenen Infektion entspricht 6. Darüber hinaus ermöglicht die Identifizierung konservierter Antigene den Einsatz des Panfilaria-Tests.Die Verwendung von rekombinanten Proteinen eliminiert Kreuzreaktionen mit Personen mit anderen parasitären Erkrankungen 7.Der Filariasis-IgG/IgM-Schnelltest verwendet konservierte rekombinante Antigene, um IgG und IgM gleichzeitig für die W. bancrofti und B. malayiparasites ohne Einschränkung der Probenabnahme zu erkennen.
[Hauptinhalte]
• Schnelltestkassette mit Trocknungsmittel
• Puffer
• Einwegpipetten
• Packungsbeilage
[VORSORGEN]
• Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
• Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
• Dieses Kit enthält Produkte tierischen Ursprungs, wobei eine zertifizierte Kenntnis der Herkunft und/oder des hygienischen Zustands der Tiere nicht die vollständige Abwesenheit von übertragbaren Krankheitserregern garantiert.Es ist daher, empfohlen, diese Produkte als potenziell infektiös zu behandeln und unter Beachtung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen (z. B. nicht einnehmen oder einatmen) zu behandeln.
• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe einen neuen Probenentnahmebehälter verwenden.
• Lesen Sie das gesamte Verfahren vor dem Test sorgfältig durch.
• Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben und Kits behandelt werden.Beobachten Sie die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren während des gesamten Verfahrens und folgen Sie den Standardverfahren für die ordnungsgemäße Entsorgung von Proben- Verwenden Sie Schutzbekleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz, wenn Proben untersucht werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Verwendete Prüfsubstanzen sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
[Anwendungsrichtung]
Versuche, Proben, Puffer und/oder Kontrollen sollten vor dem Gebrauch auf Raumtemperatur (15- 30°C) gebracht werden.
1. Entfernen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche. Kennzeichnen Sie den Test mit der Identifizierung des Patienten oder der Kontrollgruppe.Für optimale Ergebnisse sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.
2. 1 Tropfen Vollblut, Serum oder Plasma-Proben in die Probenquelle (S) des Geräts mit dem mitgelieferten Einwegpipetten übertragen, dann 1 Tropfen Puffer hinzufügen und den Timer starten.
3. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Interpretieren Sie die Testergebnisse in 15 Minuten. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten.
[Interpretation der Ergebnisse]
Positiv: IgG-Positiv: Die IgG-Testregion (G) und die Kontrollregion erscheinen in einer Farblinie. IgM-Positiv: Die IgM-Testregion (M) und die Kontrollregion erscheinen in einer Farblinie. IgG/IgM-Positiv:Beide Testregion (G und M) und Kontrollregion erscheinen farbige Linie.
Negativ: Nur eine farbige Linie erscheint in der Kontrollregion (C). Ungültig: Keine sichtbare Linie oder nur in der Prüfregion und nicht in der Kontrollregion.Wiederholen Sie mit einem neuen Testkit.
[Speicherung und Stabilität]
• In der verschlossenen Packung für 24 Monate bei 2 ~ 30 °C aufbewahren.
• Vermeiden Sie direkte Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.
• FREESEN Sie nicht ein.
[QUALITÄTSKONTROLL]
• Innerliche Verfahrenskontrollen werden in die Prüfung einbezogen. Ein farbiges Band, das in der Kontrollregion (C) erscheint, gilt als interne positive Verfahrenskontrolle.Bestätigung eines ausreichenden Probenvolumens und einer korrekten Verfahrenstechnik.
• Externe Bedienelemente werden nicht mit diesem Kit geliefert.Es wird empfohlen, positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis zu prüfen, um das Prüfverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen..
[Speicherung und Stabilität]
• In der verschlossenen Packung für 24 Monate bei 2 ~ 30 °C aufbewahren.
• Vermeiden Sie direkte Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze.
• FREESEN Sie nicht ein.
[Leistungsmerkmale]
Relative Empfindlichkeit > 96%;
Relative Spezifität > 99%;
Gesamte Übereinstimmung > 99%.
Weitere Betriebs- oder Leistungsdetails finden Sie im Endbedienungsanleitung.
Ihre Nachricht muss zwischen 20 und 3.000 Zeichen enthalten!