HIV 1+2/Syphilis Kombo-Kartentest in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut

[Vorgeschlagene Verwendung]

Der HIV 1/2 & Syphilis(TP) Rapid Test ist ein schneller visueller Immuntest für die qualitative,Vermutlicher Nachweis von Antikörpern gegen HIV- 1/HIV- 2 und Antikörpern gegen Treponema pallidum (TP) im VollblutDieses Kit ist zur Verwendung als Hilfsmittel bei der Diagnose einer HIV-Infektion bestimmt.

[Einleitung]

HIV ist der ätiologische Erreger des erworbenen Immundefizitsyndroms (AIDS). Das Virion ist von einer Lipidhülle umgeben, die aus der Wirtszellmembran abgeleitet wird.Auf dem Umschlag befinden sich mehrere virale Glykoproteine.Jedes Virus enthält zwei Kopien von positiven genomischen RNAs. HIV-1 wurde von Patienten mit AIDS und AIDS-bezogenen Komplexen isoliert.und von gesunden Menschen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von AIDS. HIV-2 wurde von Aids-Patienten in Westafrika und von seropositiven asymptomatischen Personen isoliert. HIV-1 und HIV-2 lösen beide eine Immunantwort aus.Plasma oder Vollblut ist der effizienteste und häufigste Weg, um festzustellen, ob eine Person HIV ausgesetzt war, und um Blut und Blutprodukte auf HIV zu untersuchenTrotz der Unterschiede in ihren biologischen Merkmalen, serologischen Aktivitäten und Genomsequenzen zeigen HIV-1 und HIV-2 eine starke antigene Kreuzreaktivität.Die meisten HIV-2-positiven Seren können mit HIV-1-basierten serologischen Tests identifiziert werdenTreponema pallidum (TP), ein Spirochetenbakterium mit einer äußeren Hülle und einer Zytoplasmemembran, ist der Erreger der Geschlechtskrankheit Syphilis.Obwohl die Syphilisrate in den Vereinigten Staaten nach einer Epidemie zwischen 1986 und 1990 zurückgegangen istIn Europa ist die Inzidenz von Syphilis seit 1992 gestiegen, insbesondere in den Ländern der Russischen Föderation, wo Spitzenwerte von 263 Fällen pro 100.000 gemeldet wurden.Die positive Serotestrate für Syphilis bei HIV-infizierten Personen ist in letzter Zeit gestiegen. The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsDie Antikörperreaktion auf TP kann innerhalb von 4 bis 7 Tagen nach dem Auftreten des Syphilis-Chancres nachgewiesen werden, wodurch eine frühzeitige Erkennung und Diagnose der Syphilis-Infektion möglich ist.Bei syphilisserologischen Tests wurden verschiedene Antigene verwendet, wie z. B. Rapid Plasma Cardiolipin (RPR) oder VDRL-Antigen, TP-Extrakte aus In-vitro-Kulturen oder inoculierten Kaninchenhoden.und ganze TP-Extrakte sind nicht reproduzierbar und enthalten eine bestimmte Menge an kontaminierenden Stoffen wie Flagellen, was zu einer unspezifischen Reaktion in Testserum-Analysen führen kann.

[Grundsatz]

Der HIV 1/2 Rapid Test erkennt Antikörper gegen HIV-1/HIV-2 durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf dem inneren Streifen.Rekombinante HIV-Antigene werden auf der Testregion der Membran immobilisiertWährend des Tests reagiert die Probe mit einem HIV-Antigen, das zu farbigen Partikeln konjugiert und auf das Probenpad des Tests vorbeschichtet wird.Das Gemisch wandert dann durch die Membran durch Kapillarwirkung und interagiert mit Reagenzien auf der MembranWenn im Proben genügend HIV-1-/HIV-2-Antikörper vorhanden sind, bildet sich an der Testregion der Membran ein farbiges Band.während sein Fehlen auf ein negatives Ergebnis hinweistDas Erscheinen eines farbigen Bandes in der Kontrollregion dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, daß das entsprechende Volumen der Probe hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.Der Syphilis Rapid Test erkennt IgM- und IgG-Antikörper gegen Treponema pallidum (TP) durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf dem inneren StreifenSpezifische rekombinante TP-Antigene werden auf der Testregion der Membran immobilisiert.die Probe reagiert mit einem rekombinanten TP-spezifischen Antigen, das zu farbigen Partikeln konjugiert und auf das Probenpad des Tests vorbeschichtet wirdWenn in der Probe ausreichend Antikörper gegen Treponema pallidum (TP) vorhanden sind, wird die Substanz in die Probe aufgenommen.An der Prüffläche der Membran bildet sich ein farbiges BandDas Vorhandensein dieses farbigen Bandes deutet auf ein positives Ergebnis hin, während sein Fehlen auf ein negatives Ergebnis hindeutet.Hinweis darauf, dass die richtige Probenmenge hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.

[Hauptinhalte]

• Schnelltestkassette

• Puffer

• Einweg-Tropfbecher

• Packungsbeilage

[Speicherung und Stabilität]

• In der verschlossenen Packung für 24 Monate bei 2 ~ 30 °C aufbewahren.

• Nicht direktem Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze ausgesetzt.

• FREESEN Sie nicht ein.

Versuche, Proben und/oder Kontrollen müssen vor dem Gebrauch auf Raumtemperatur gebracht werden ((15-30°C).
1- Entfernen Sie den Test aus dem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche.
2. Mit dem mitgelieferten Einwegtropfer:
[Anwendungsrichtung]

1. Entfernen Sie die Probe aus ihrer versiegelten Tasche und legen Sie sie auf eine saubere, ebene Oberfläche.Bezeichnen Sie den Test mit der Identifizierung des Patienten oder der KontrolleFür optimale Ergebnisse sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.2. Mit dem mitgelieferten Einwegtropfer:

Serum/Plasma
HIV-Virus: Übertragen Sie 1 Tropfen Serum/Plasma mit der mitgelieferten Einwegpipette in die Probenquelle (S) des Geräts, fügen Sie 1 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.
Syphilis: Übertragen Sie 2 Tropfen Serum/Plasma auf jede Probengrube (S) der Kassette und starten Sie dann den Timer.
Oder
Vollblut
HIV und Syphilis: Übertragen Sie 1 Tropfen Vollblutprobe auf jede Probengrube (S) der Kassette, fügen Sie dann 1 Tropfen von jedem Puffer hinzu und starten Sie den Timer.
Vermeiden Sie, Luftblasen in der Probengrube (S) einzufangen, und fügen Sie der Ergebnisfläche keine Lösung hinzu.
Wenn der Test anfängt zu wirken, wandert die Farbe über die Membran.
3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nach 20 Minuten nicht.
[Auslegung der Ergebnisse]
HIV 1/2:
Positiv: Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und Prüflinie (T) im Ergebnisfenster zeigt ein positives Ergebnis an.
Negativ: Das Vorhandensein nur einer Kontrolllinie (C) im Ergebnisfenster zeigt ein negatives Ergebnis an.
INVALID: Wenn die Steuerlinie (C) nach der Prüfung im Ergebnisfenster nicht sichtbar ist, gilt das Ergebnis als ungültig.Einige Ursachen für ungültige Ergebnisse sind, weil die Anweisungen nicht richtig befolgt wurden oder sich der Test nach Ablauf des Verfallsdatums verschlechtert hat.Es wird empfohlen, die Probe erneut mit einem neuen Test zu testen.
Syphilis:
Positiv: Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und Prüflinie (T) im Ergebnisfenster zeigt ein positives Ergebnis an.
Negativ: Das Vorhandensein nur einer Kontrolllinie (C) im Ergebnisfenster zeigt ein negatives Ergebnis an.
INVALID: Wenn die Steuerlinie (C) nach der Prüfung im Ergebnisfenster nicht sichtbar ist, gilt das Ergebnis als ungültig.Einige Ursachen für ungültige Ergebnisse sind, weil die Anweisungen nicht richtig befolgt wurden oder sich der Test nach Ablauf des Verfallsdatums verschlechtert hat.Es wird empfohlen, die Probe erneut mit einem neuen Test zu testen.

Weitere Betriebs- oder Leistungsdetails finden Sie im Endbedienungsanleitung.